Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypoglykemi Prediction Model

1 oktober 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Utnyttja kraften i EMR: Använd en realtidsprediktionsmodell för att minska hypoglykemiska händelser på slutenvården

Vårt mål för detta Learning Healthcare System Demonstration Project är att minska frekvensen av hypoglykemi på sluten patient. Hypoglykemi kan resultera i längre vistelsetider och ökad sjuklighet och dödlighet (dvs. fall och kardiovaskulära eller cerebrala händelser).

Gruppen vid Washington University (WSL) utvecklade en prediktiv hypoglykemi riskpoäng. Med hjälp av nuvarande glukos, kroppsvikt, kreatininclearance, insulintyp och dosering, och oral diabetesbehandling, identifierade de patienter med hög risk för hypoglykemi och gav sedan personlig utbildning till leverantörerna av dessa patienter. Detta resulterade i en 68 % minskning av svår hypoglykemi (blodsocker < 40 mg/dL). Detta tillvägagångssätt krävde betydande personaltimmar och är svårt att replikera i andra system.

Utredarna kommer att implementera en EHR-baserad intervention vid UCSF för att förutsäga vilka patienter som löper hög risk för hypoglykemi på sjukhus och vidta åtgärder för att förhindra den hypoglykemiska händelsen. I realtid kommer alla vuxna (icke OB) patienter med ett glukosvärde < 90 och en hög risk för framtida hypoglykemi (baserat på WSL-formeln) att identifieras. Patienter kommer att slumpmässigt tilldelas intervention eller ingen intervention (nuvarande standardvård). Interventionen kommer att bestå av en automatisk leverantörsvarning med rekommendationer om vilka justeringar som kan göras för att undvika en potentiellt allvarlig hypoglykemisk händelse.

Resultaten som kommer att mätas inkluderar: 1) minskningar av allvarliga hypoglykemiska händelser, 2) övervaka förändringar som görs av leverantörer som ett resultat av varningar för att studera leverantörens beteende och identifiera framtida interventionsområden, och 3) leverantörens tillfredsställelse med varningen systemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

498

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna slutenvårdspatienter som har mätt glukos (point of care)

Exklusions kriterier:

  • vuxna som tagits in på obstetrik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Varna
Om glukos <90 mg/dl och hypoglykemi förutsägelsepoäng >35, varning med förslag på intervention skickas till behandlande team
Övrig: Varning om hypoglykemi

I realtid, för en patient med glukos

Om riskpoängen är >35, är det bestämt att patienten löper risk för hypoglykemi under de kommande 72 timmarna.

Om en patient bedöms vara i riskzonen för hypoglykemi kommer följande att inträffa:

Alert kommer att genereras och skickas via "careweb" ett personsökarvarningssystem som skickar larmet specifikt till den aktuella jourtjänsten. "Alert" pekar även leverantören till EMR-beställningssektionen där en formell mer detaljerad varning ger rekommendationer för förändringar i insulindosering för att eventuellt förhindra hypoglykemi.
Inget ingripande: Ingen varning
Rutinmässig standardvård. Om glukos <90 mg/dl och hypoglykemi förutsägelsepoäng >35, kommer rapport för utredarna att samlas in, men ingen aktiv varning kommer att skickas till teamen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter (i varje grupp) som i slutändan har en hypoglykemisk händelse
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J Rushakoff, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Uppskatta)

30 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-20565

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Varning om hypoglykemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera