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低血糖予測モデル

2021年10月1日 更新者:University of California, San Francisco

EMR の力の活用: リアルタイム予測モデルを使用して入院患者の低血糖イベントを減少させる

このラーニングヘルスケアシステム実証プロジェクトの目標は、入院患者の低血糖率を減らすことです。 低血糖症は、入院期間が長くなり、罹患率と死亡率が増加する可能性があります(つまり、転倒や心血管イベント、脳イベント)。

ワシントン大学 (WSL) のグループは、予測低血糖リスク スコアを開発しました。 現在の血糖値、体重、クレアチニンクリアランス、インスリンの種類と投与量、経口糖尿病療法を利用して、低血糖のリスクが高い患者を特定し、これらの患者の医療従事者に対面で教育を提供しました。 これにより、重度の低血糖症(血糖値 < 40 mg/dL)が 68% 減少しました。 このアプローチにはかなりの人員時間が必要であり、他のシステムで再現するのは困難です。

研究者らは、どの患者が入院患者の低血糖のリスクが高いかを予測し、低血糖事象を防ぐための措置を講じるために、UCSFでEHRに基づく介入を実施する予定である。 リアルタイムで、グルコース値が 90 未満で、将来の低血糖のリスクが高いすべての成人 (非 OB) 患者 (WSL 式に基づく) が特定されます。 患者は介入または介入なし (現在の標準治療) にランダムに割り当てられます。 この介入は、潜在的に重篤な低血糖イベントを回避するためにどのような調整を行うことができるかについての推奨事項を含む自動プロバイダーアラートで構成されます。

測定される結果には、1) 重篤な低血糖イベントの減少、2) 医療提供者の行動を研究し、将来の介入領域を特定するために、警告の結果として医療提供者によって加えられた変化を監視する、および 3) 医療提供者の警告に対する満足度が含まれます。システム。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

498

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血糖値を測定されているすべての成人入院患者(ポイントオブケア)

除外基準:

  • 産科に入院した成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アラート
血糖値が 90 mg/dl 未満で、低血糖予測スコアが 35 を超える場合は、治療チームに介入の提案を送信して警告します。

リアルタイムで、血糖値のある患者に対して

リスクスコアが 35 を超える場合、患者は次の 72 時間で低血糖のリスクがあると判断されます。

患者が低血糖のリスクがあると判断された場合、次のようなことが起こります。

アラートは、特に現在のオンコールプロバイダーにアラートを送信するポケットベルアラートシステムである「careweb」を介して生成され、送信されます。また、「アラート」は、プロバイダーに EMR オーダーセクションを指示します。そこでは、正式なより詳細なアラートがインスリン投与量の変更に関する推奨事項を提供します。低血糖を防ぐ可能性があります。

介入なし:警告なし
定期的な標準ケア。 グルコース <90 mg/dl および低血糖予測スコア >35 の場合、研究者向けのレポートが収集されますが、アクティブなアラートはチームに送信されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最終的に低血糖症を引き起こす患者の割合(各グループ内)
時間枠:72時間
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert J Rushakoff, MD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月1日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-20565

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

低血糖予測アラートの臨床試験

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