低血糖予測モデル
EMR の力の活用: リアルタイム予測モデルを使用して入院患者の低血糖イベントを減少させる
このラーニングヘルスケアシステム実証プロジェクトの目標は、入院患者の低血糖率を減らすことです。 低血糖症は、入院期間が長くなり、罹患率と死亡率が増加する可能性があります(つまり、転倒や心血管イベント、脳イベント)。
ワシントン大学 (WSL) のグループは、予測低血糖リスク スコアを開発しました。 現在の血糖値、体重、クレアチニンクリアランス、インスリンの種類と投与量、経口糖尿病療法を利用して、低血糖のリスクが高い患者を特定し、これらの患者の医療従事者に対面で教育を提供しました。 これにより、重度の低血糖症(血糖値 < 40 mg/dL)が 68% 減少しました。 このアプローチにはかなりの人員時間が必要であり、他のシステムで再現するのは困難です。
研究者らは、どの患者が入院患者の低血糖のリスクが高いかを予測し、低血糖事象を防ぐための措置を講じるために、UCSFでEHRに基づく介入を実施する予定である。 リアルタイムで、グルコース値が 90 未満で、将来の低血糖のリスクが高いすべての成人 (非 OB) 患者 (WSL 式に基づく) が特定されます。 患者は介入または介入なし (現在の標準治療) にランダムに割り当てられます。 この介入は、潜在的に重篤な低血糖イベントを回避するためにどのような調整を行うことができるかについての推奨事項を含む自動プロバイダーアラートで構成されます。
測定される結果には、1) 重篤な低血糖イベントの減少、2) 医療提供者の行動を研究し、将来の介入領域を特定するために、警告の結果として医療提供者によって加えられた変化を監視する、および 3) 医療提供者の警告に対する満足度が含まれます。システム。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 血糖値を測定されているすべての成人入院患者(ポイントオブケア)
除外基準:
- 産科に入院した成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アラート
血糖値が 90 mg/dl 未満で、低血糖予測スコアが 35 を超える場合は、治療チームに介入の提案を送信して警告します。
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リアルタイムで、血糖値のある患者に対して リスクスコアが 35 を超える場合、患者は次の 72 時間で低血糖のリスクがあると判断されます。 患者が低血糖のリスクがあると判断された場合、次のようなことが起こります。 アラートは、特に現在のオンコールプロバイダーにアラートを送信するポケットベルアラートシステムである「careweb」を介して生成され、送信されます。また、「アラート」は、プロバイダーに EMR オーダーセクションを指示します。そこでは、正式なより詳細なアラートがインスリン投与量の変更に関する推奨事項を提供します。低血糖を防ぐ可能性があります。 |
介入なし:警告なし
定期的な標準ケア。
グルコース <90 mg/dl および低血糖予測スコア >35 の場合、研究者向けのレポートが収集されますが、アクティブなアラートはチームに送信されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最終的に低血糖症を引き起こす患者の割合(各グループ内)
時間枠:72時間
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72時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robert J Rushakoff, MD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Desouza C, Salazar H, Cheong B, Murgo J, Fonseca V. Association of hypoglycemia and cardiac ischemia: a study based on continuous monitoring. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1485-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1485.
- Kagansky N, Levy S, Rimon E, Cojocaru L, Fridman A, Ozer Z, Knobler H. Hypoglycemia as a predictor of mortality in hospitalized elderly patients. Arch Intern Med. 2003 Aug 11-25;163(15):1825-9. doi: 10.1001/archinte.163.15.1825.
- Turchin A, Matheny ME, Shubina M, Scanlon JV, Greenwood B, Pendergrass ML. Hypoglycemia and clinical outcomes in patients with diabetes hospitalized in the general ward. Diabetes Care. 2009 Jul;32(7):1153-7. doi: 10.2337/dc08-2127.
- Nirantharakumar K, Marshall T, Kennedy A, Narendran P, Hemming K, Coleman JJ. Hypoglycaemia is associated with increased length of stay and mortality in people with diabetes who are hospitalized. Diabet Med. 2012 Dec;29(12):e445-8. doi: 10.1111/dme.12002.
- Carey M, Boucai L, Zonszein J. Impact of hypoglycemia in hospitalized patients. Curr Diab Rep. 2013 Feb;13(1):107-13. doi: 10.1007/s11892-012-0336-x.
- Garg R, Hurwitz S, Turchin A, Trivedi A. Hypoglycemia, with or without insulin therapy, is associated with increased mortality among hospitalized patients. Diabetes Care. 2013 May;36(5):1107-10. doi: 10.2337/dc12-1296. Epub 2012 Dec 17.
- Schwartz AV, Vittinghoff E, Sellmeyer DE, Feingold KR, de Rekeneire N, Strotmeyer ES, Shorr RI, Vinik AI, Odden MC, Park SW, Faulkner KA, Harris TB; Health, Aging, and Body Composition Study. Diabetes-related complications, glycemic control, and falls in older adults. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):391-6. doi: 10.2337/dc07-1152. Epub 2007 Dec 4. Erratum In: Diabetes Care. 2008 May;31(5):1089.
- Dendy JA, Chockalingam V, Tirumalasetty NN, Dornelles A, Blonde L, Bolton PM, Meadows RY, Andrews SS. Identifying risk factors for severe hypoglycemia in hospitalized patients with diabetes. Endocr Pract. 2014 Oct;20(10):1051-6. doi: 10.4158/EP13467.OR.
- Ulmer BJ, Kara A, Mariash CN. Temporal occurrences and recurrence patterns of hypoglycemia during hospitalization. Endocr Pract. 2015 May;21(5):501-7. doi: 10.4158/EP14355.OR. Epub 2015 Feb 9.
- Elliott MB, Schafers SJ, McGill JB, Tobin GS. Prediction and prevention of treatment-related inpatient hypoglycemia. J Diabetes Sci Technol. 2012 Mar 1;6(2):302-9. doi: 10.1177/193229681200600213.
- Kilpatrick CR, Elliott MB, Pratt E, Schafers SJ, Blackburn MC, Heard K, McGill JB, Thoelke M, Tobin GS. Prevention of inpatient hypoglycemia with a real-time informatics alert. J Hosp Med. 2014 Oct;9(10):621-6. doi: 10.1002/jhm.2221. Epub 2014 Jun 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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低血糖予測アラートの臨床試験
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University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS... と他の協力者完了
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan募集
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University of AlbertaUniversity of British Columbia; Provincial Health Services Authority; Glenrose Foundation; Neuro... と他の協力者完了
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Medtronic Bakken Research CenterMedtronic完了
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Hospital for Special Surgery, New YorkChildren's Healthcare of Atlanta; Campbell Clinic; Pediatric Orthopaedic Society of North America と他の協力者募集