Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modèle de prédiction de l'hypoglycémie

1 octobre 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco

Tirer parti de la puissance du DME : utiliser un modèle de prédiction en temps réel pour réduire les événements hypoglycémiques chez les patients hospitalisés

Notre objectif pour ce projet de démonstration du système de soins de santé en apprentissage est de réduire le taux d'hypoglycémie chez les patients hospitalisés. L'hypoglycémie peut entraîner des séjours plus longs et une augmentation de la morbidité et de la mortalité (chutes et événements cardiovasculaires ou cérébraux).

Le groupe de l'Université de Washington (WSL) a développé un score prédictif de risque d'hypoglycémie. À l'aide de la glycémie actuelle, du poids corporel, de la clairance de la créatinine, du type et du dosage de l'insuline et de la thérapie orale contre le diabète, ils ont identifié les patients à haut risque d'hypoglycémie, puis ont fourni une formation en personne aux prestataires de ces patients. Cela a entraîné une réduction de 68 % des hypoglycémies sévères (glycémie < 40 mg/dL). Cette approche nécessitait des heures de personnel importantes et est difficile à reproduire dans d'autres systèmes.

Les enquêteurs mettront en œuvre une intervention basée sur le DSE à l'UCSF pour prédire quels patients présentent un risque élevé d'hypoglycémie en milieu hospitalier et prendre des mesures pour prévenir l'événement hypoglycémique. En temps réel, tous les patients adultes (non OB) avec une glycémie < 90 et un risque élevé d'hypoglycémie future (basé sur la formule WSL) seront identifiés. Les patients seront assignés au hasard à l'intervention ou à l'absence d'intervention (soins standard actuels). L'intervention consistera en une alerte automatisée du fournisseur avec des recommandations sur les ajustements à apporter pour éviter un événement hypoglycémique potentiellement grave.

Les résultats qui seront mesurés comprennent : 1) la réduction des événements hypoglycémiques graves, 2) le suivi des changements apportés par les prestataires à la suite des alertes afin d'étudier le comportement des prestataires et d'identifier les futurs domaines d'intervention, et 3) la satisfaction des prestataires à l'égard de l'alerte système.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

498

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes hospitalisés dont la glycémie est mesurée (point de service)

Critère d'exclusion:

  • adultes admis en obstétrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Alerte
Si glycémie < 90 mg/dl et score de prédiction de l'hypoglycémie > 35, alors alerte avec suggestion d'intervention envoyée à l'équipe traitante

En temps réel, pour un patient avec une glycémie

Si le score de risque est > 35, alors le patient est considéré comme étant à risque d'hypoglycémie dans les 72 prochaines heures.

S'il est déterminé qu'un patient présente un risque d'hypoglycémie, les événements suivants se produiront :

L'alerte sera générée et envoyée via "careweb", un système d'alerte par téléavertisseur qui envoie l'alerte spécifiquement au fournisseur de garde actuel. L'"alerte" dirige également le fournisseur vers la section de commande du DME où une alerte formelle plus détaillée donne des recommandations pour les changements de dosage d'insuline pour prévenir potentiellement l'hypoglycémie.

Aucune intervention: Pas d'alerte
Soins standards courants. Si la glycémie < 90 mg/dl et le score de prédiction de l'hypoglycémie > 35, le rapport destiné aux investigateurs sera collecté, mais aucune alerte active ne sera envoyée aux équipes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La proportion de patients (dans chaque groupe) qui ont finalement un événement hypoglycémique
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert J Rushakoff, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-20565

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Alerte de prédiction d'hypoglycémie

3
S'abonner