Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modello di previsione dell'ipoglicemia

1 ottobre 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco

Sfruttare la potenza dell'EMR: utilizzo di un modello di previsione in tempo reale per ridurre gli eventi ipoglicemici ospedalieri

Il nostro obiettivo per questo progetto dimostrativo del sistema sanitario di apprendimento è ridurre il tasso di ipoglicemia ospedaliera. L'ipoglicemia può comportare una maggiore durata del ricovero e un aumento della morbilità e della mortalità (cioè cadute ed eventi cardiovascolari o cerebrali).

Il gruppo della Washington University (WSL) ha sviluppato un punteggio predittivo di rischio di ipoglicemia. Utilizzando il glucosio attuale, il peso corporeo, la clearance della creatinina, il tipo e il dosaggio dell'insulina e la terapia diabetica orale, hanno identificato i pazienti ad alto rischio di ipoglicemia e quindi hanno fornito istruzione di persona ai fornitori di questi pazienti. Ciò ha comportato una riduzione del 68% dell'ipoglicemia grave (glicemia < 40 mg/dL). Questo approccio ha richiesto ore di personale significative ed è difficile da replicare in altri sistemi.

Gli investigatori implementeranno un intervento basato sull'EHR presso l'UCSF per prevedere quali pazienti sono ad alto rischio di ipoglicemia ospedaliera e agire per prevenire l'evento ipoglicemico. Verranno identificati in tempo reale tutti i pazienti adulti (non OB) con una glicemia <90 e un rischio elevato di futura ipoglicemia (in base alla formula WSL). I pazienti verranno assegnati in modo casuale all'intervento o a nessun intervento (cure standard attuali). L'intervento consisterà in un avviso automatizzato del fornitore con raccomandazioni su quali aggiustamenti potrebbero essere apportati per evitare un evento ipoglicemico potenzialmente grave.

Gli esiti che verranno misurati includono: 1) riduzione degli eventi ipoglicemici gravi, 2) monitoraggio delle modifiche apportate dagli operatori a seguito di avvisi al fine di studiare il comportamento degli operatori e identificare le aree di intervento future e 3) soddisfazione degli operatori rispetto all'avviso sistema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

498

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti ricoverati a cui è stata misurata la glicemia (point of care)

Criteri di esclusione:

  • adulti ricoverati in ostetricia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mettere in guardia
Se la glicemia è <90 mg/dl e il punteggio di previsione dell'ipoglicemia è >35, avvisare con un suggerimento per l'intervento inviato al team di trattamento

In tempo reale, per un paziente con glicemia

Se il punteggio di rischio è >35, allora il paziente è determinato a essere a rischio di ipoglicemia nelle successive 72 ore.

Se si determina che un paziente è a rischio di ipoglicemia, si verificherà quanto segue:

L'avviso verrà generato e inviato tramite "careweb", un sistema di avviso cercapersone che invia l'avviso in modo specifico all'attuale fornitore di guardia L'"avviso" indirizza inoltre il fornitore alla sezione dell'ordine EMR in cui un avviso formale più dettagliato fornisce raccomandazioni per i cambiamenti nel dosaggio dell'insulina per prevenire potenzialmente l'ipoglicemia.

Nessun intervento: Nessun avviso
Cure standard di routine. Se glicemia <90 mg/dl e punteggio di previsione dell'ipoglicemia >35, verrà raccolto il rapporto per gli investigatori, ma non verrà inviato alcun avviso attivo alle squadre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di pazienti (in ciascun gruppo) che alla fine hanno avuto un evento ipoglicemico
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert J Rushakoff, MD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-20565

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Avviso di previsione dell'ipoglicemia

Sottoscrivi