- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006510
Hypoglykemian ennustemalli
EMR:n tehon hyödyntäminen: Reaaliaikaisen ennustusmallin käyttäminen potilaspotilaiden hypoglykeemisten tapahtumien vähentämiseen
Tavoitteemme tässä Learning Healthcare System -esittelyprojektissa on vähentää sairaalahoidossa esiintyvien hypoglykemian määrää. Hypoglykemia voi johtaa pidempään oleskeluun ja lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen (eli kaatumisiin ja kardiovaskulaarisiin tai aivotapahtumiin).
Washingtonin yliopiston (WSL) ryhmä kehitti ennustavan hypoglykemiariskin. Käyttäen nykyistä glukoosia, ruumiinpainoa, kreatiniinipuhdistumaa, insuliinityyppiä ja annostusta sekä oraalista diabeteksen hoitoa, he tunnistivat potilaat, joilla oli suuri hypoglykemiariski, ja tarjosivat sitten henkilökohtaista koulutusta näiden potilaiden tarjoajille. Tämän seurauksena vaikea hypoglykemia (verensokeri < 40 mg/dl) väheni 68 %. Tämä lähestymistapa vaati merkittäviä henkilöstötunteja, ja sitä on vaikea jäljitellä muissa järjestelmissä.
Tutkijat toteuttavat EHR-pohjaisen toimenpiteen UCSF:ssä ennustaakseen, millä potilailla on suuri riski sairaalahoidossa olevasta hypoglykemiasta, ja ryhtyä toimiin hypoglykeemisen tapahtuman estämiseksi. Reaaliajassa tunnistetaan kaikki aikuiset (ei OB) potilaat, joiden glukoosiarvo on < 90 ja joilla on suuri tulevaisuuden hypoglykemian riski (WSL-kaavan perusteella). Potilaat määrätään satunnaisesti interventioon tai ei interventiota (nykyinen standardihoito). Interventio koostuu automaattisesta palveluntarjoajan hälytyksestä, joka sisältää suosituksia siitä, mitä muutoksia voitaisiin tehdä mahdollisesti vakavan hypoglykeemisen tapahtuman välttämiseksi.
Mitattavia tuloksia ovat: 1) vakavien hypoglykeemisten tapahtumien väheneminen, 2) palveluntarjoajien hälytysten seurauksena tekemien muutosten seuraaminen palveluntarjoajan käyttäytymisen tutkimiseksi ja tulevien interventioalueiden tunnistamiseksi, ja 3) palveluntarjoajan tyytyväisyys varoitukseen. järjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset sairaalapotilaat, joilta mitataan glukoosit (hoitopiste)
Poissulkemiskriteerit:
- synnytystyöhön otettuja aikuisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varoitus
Jos glukoosi <90 mg/dl ja hypoglykemian ennustepisteet >35, hälytys ja toimenpideehdotus lähetetään hoitotiimille
|
Reaaliajassa potilaalle, jolla on glukoosi Jos riskipistemäärä on >35, potilaalla määritetään olevan hypoglykemian riski seuraavien 72 tunnin aikana. Jos potilaalla todetaan hypoglykemian riski, tapahtuu seuraavaa: Hälytys luodaan ja lähetetään "carewebin" kautta hakulaitteen hälytysjärjestelmän kautta, joka lähettää hälytyksen nimenomaan nykyiselle päivystyspalveluntarjoajalle. "Hälytys" ohjaa palveluntarjoajan myös EMR-tilausosaan, jossa muodollinen yksityiskohtaisempi hälytys antaa suosituksia insuliiniannostuksen muutoksiin. hypoglykemian ehkäisemiseksi. |
|
Ei väliintuloa: Ei hälytystä
Normaali rutiinihoito.
Jos glukoosi <90 mg/dl ja hypoglykemian ennustepisteet >35, tutkijoille kerätään raportti, mutta aktiivista hälytystä ei lähetetä ryhmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus (jossakin ryhmässä), joilla lopulta on hypoglykeeminen tapahtuma
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert J Rushakoff, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Desouza C, Salazar H, Cheong B, Murgo J, Fonseca V. Association of hypoglycemia and cardiac ischemia: a study based on continuous monitoring. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1485-9. doi: 10.2337/diacare.26.5.1485.
- Kagansky N, Levy S, Rimon E, Cojocaru L, Fridman A, Ozer Z, Knobler H. Hypoglycemia as a predictor of mortality in hospitalized elderly patients. Arch Intern Med. 2003 Aug 11-25;163(15):1825-9. doi: 10.1001/archinte.163.15.1825.
- Turchin A, Matheny ME, Shubina M, Scanlon JV, Greenwood B, Pendergrass ML. Hypoglycemia and clinical outcomes in patients with diabetes hospitalized in the general ward. Diabetes Care. 2009 Jul;32(7):1153-7. doi: 10.2337/dc08-2127.
- Nirantharakumar K, Marshall T, Kennedy A, Narendran P, Hemming K, Coleman JJ. Hypoglycaemia is associated with increased length of stay and mortality in people with diabetes who are hospitalized. Diabet Med. 2012 Dec;29(12):e445-8. doi: 10.1111/dme.12002.
- Carey M, Boucai L, Zonszein J. Impact of hypoglycemia in hospitalized patients. Curr Diab Rep. 2013 Feb;13(1):107-13. doi: 10.1007/s11892-012-0336-x.
- Garg R, Hurwitz S, Turchin A, Trivedi A. Hypoglycemia, with or without insulin therapy, is associated with increased mortality among hospitalized patients. Diabetes Care. 2013 May;36(5):1107-10. doi: 10.2337/dc12-1296. Epub 2012 Dec 17.
- Schwartz AV, Vittinghoff E, Sellmeyer DE, Feingold KR, de Rekeneire N, Strotmeyer ES, Shorr RI, Vinik AI, Odden MC, Park SW, Faulkner KA, Harris TB; Health, Aging, and Body Composition Study. Diabetes-related complications, glycemic control, and falls in older adults. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):391-6. doi: 10.2337/dc07-1152. Epub 2007 Dec 4. Erratum In: Diabetes Care. 2008 May;31(5):1089.
- Dendy JA, Chockalingam V, Tirumalasetty NN, Dornelles A, Blonde L, Bolton PM, Meadows RY, Andrews SS. Identifying risk factors for severe hypoglycemia in hospitalized patients with diabetes. Endocr Pract. 2014 Oct;20(10):1051-6. doi: 10.4158/EP13467.OR.
- Ulmer BJ, Kara A, Mariash CN. Temporal occurrences and recurrence patterns of hypoglycemia during hospitalization. Endocr Pract. 2015 May;21(5):501-7. doi: 10.4158/EP14355.OR. Epub 2015 Feb 9.
- Elliott MB, Schafers SJ, McGill JB, Tobin GS. Prediction and prevention of treatment-related inpatient hypoglycemia. J Diabetes Sci Technol. 2012 Mar 1;6(2):302-9. doi: 10.1177/193229681200600213.
- Kilpatrick CR, Elliott MB, Pratt E, Schafers SJ, Blackburn MC, Heard K, McGill JB, Thoelke M, Tobin GS. Prevention of inpatient hypoglycemia with a real-time informatics alert. J Hosp Med. 2014 Oct;9(10):621-6. doi: 10.1002/jhm.2221. Epub 2014 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-20565
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypoglykemian ennustehälytys
-
RANDUniversity of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Rehazentrum WilhelmshavenValmisMultippeliskleroosi | VäsymysSaksa
-
NYU Langone HealthMassachusetts General Hospital; University of Pennsylvania; OhioHealthValmis
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... ja muut yhteistyökumppanitValmisPotilaan sitoutuminen | HIV-positiivinenYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis
-
Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & ServicesAktiivinen, ei rekrytointi
-
Datascope Patient MonitoringValmisSydäntapahtumaYhdysvallat
-
Masimo CorporationLopetettu