妊娠期糖尿病和非妊娠期糖尿病患者早产威胁期间的血糖监测
2019年3月11日 更新者：Lara Linsenmeier、Medical University of Vienna
危及早产期间的血糖监测，特别关注有无妊娠糖尿病患者的胰岛素敏感性和葡萄糖耐量
本研究旨在显示糖皮质激素治疗后的高血糖阶段，以及与高血糖水平和胰岛素抵抗相关的血液测量值，在患有和不患有妊娠糖尿病的患者之间是否存在显着差异。
研究概览
地位
完全的
详细说明
背景：
在威胁性早产的情况下用糖皮质激素治疗胎儿肺成熟是产科常规程序中长期存在的部分。 在这种治疗下，不应忘记，糖皮质激素可导致母体胰岛素敏感性降低，以及它们可导致母体葡萄糖耐量受损。
因此，威胁性早产以及包括药物治疗在内确实挑战了母婴的葡萄糖代谢。
妊娠期糖尿病 (GDM) 是妊娠期最常见的并发症之一，并且其发病率呈上升趋势。 GDM 的特征在于妊娠期间的胰岛素抵抗。
怀孕或分娩期间的高血糖水平会导致胎儿出生后出现低血糖等并发症。
方法：
这项研究包括患有和不患有妊娠糖尿病的孕妇，这些孕妇因威胁早产而服用倍他米松。
在这项研究中，将考虑一周的血糖测量值，以及肺成熟治疗一周后抽取的 HbA1C、胰岛素和血糖的测量值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- AKH (General Hospital of) Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参与的患者都是患有威胁性早产的孕妇，被收治在 AKH Vienna 的胎儿-孕产妇健康和产科部门。
描述
纳入标准：
- 女性
- 胎龄在 23+0 和 34+6 之间
- 进行了口服葡萄糖耐量试验并证明了健康的葡萄糖耐量（对照组） 妊娠糖尿病（病例组）
- 先兆早产
排除标准：
- 缺少参与同意书
- 18岁以下
- 50岁以上
- 先前存在的糖尿病（1 型或 2 型）
- 明显的甲状腺疾病
- 艾滋病毒或丙型肝炎等传染病
- 胰岛素依赖性妊娠糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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个案组
这些妇女在 24+0 和 28+0 之间怀孕期间进行的口服葡萄糖耐量试验显示了病理测量结果。
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控制组
这些妇女的口服葡萄糖耐量试验未显示病理测量结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖测量
大体时间：服用倍他米松后 7 天。
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患者每天测量 6 次血糖水平，持续 7 天。
测量时间为每顿饭前和饭后一小时。
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服用倍他米松后 7 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间：用药一周后用倍他米松促进肺成熟。
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从患者抽血中测量的 HbA1C。
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用药一周后用倍他米松促进肺成熟。
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血糖水平
大体时间：用药一周后用倍他米松促进肺成熟。
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从患者的抽血中测量血糖水平。
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用药一周后用倍他米松促进肺成熟。
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胰岛素水平
大体时间：用药一周后用倍他米松促进肺成熟。
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从患者的抽血中测量胰岛素水平。
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用药一周后用倍他米松促进肺成熟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者年龄（年）
大体时间：在倍他米松用药当天
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患者年龄（年）
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在倍他米松用药当天
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口服葡萄糖耐量试验结果
大体时间：该测试将在妊娠 24+0 至 28+0 周期间进行
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奥地利母子通行证中的强制性测试。
数据将在倍他米松用药当天收集。
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该测试将在妊娠 24+0 至 28+0 周期间进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christian Goebl, MD、AKH Vienna
- 首席研究员：Lara Linsenmeier, Student、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月28日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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