Verensokerin seuranta uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen aikana potilailla, joilla on raskausdiabetes ja ilman sitä
Verensokerin seuranta uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen aikana, kiinnittäen erityistä huomiota insuliiniherkkyyteen ja glukoositoleranssiin potilailla, joilla on raskausdiabetes ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Sikiön keuhkojen kypsymisen glukokortikoidihoito uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen tapauksessa on pitkäaikainen osa synnytysten rutiinitoimenpiteitä. Tässä terapiassa ei pidä unohtaa, että glukokortikoidit voivat heikentää äidin insuliiniherkkyyttä ja heikentää äidin glukoositoleranssia.
Siksi uhkaava ennenaikainen synnytys sekä siihen kuuluva lääkehoito haastavat äidin ja lapsen glukoosiaineenvaihdunnan.
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yksi yleisimmistä raskaudenaikaisista komplikaatioista, ja määrät ovat nousussa. GDM:lle on ominaista insuliiniresistenssi raskauden aikana.
Korkea verensokeri raskauden tai synnytyksen aikana voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten sikiön hypoglykemian heti syntymän jälkeen.
MENETELMÄT:
Tämä tutkimus sisältää raskaana olevat naiset, joilla on raskausdiabetes ja joilla ei ole raskausdiabetesta ja jotka saavat betametasonilääkitystä uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen vuoksi.
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon yhden viikon verensokerimittaukset sekä HbA1C-, insuliini- ja verensokerimittaukset viikon kuluttua keuhkojen kypsymishoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- AKH (General Hospital of) Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- raskausikä 23+0 ja 34+6 välillä
- tehtiin suun glukoositoleranssitesti, joka todistaa terveen glukoosinsietokyvyn (kontrolliryhmä) raskausdiabetes mellitus (tapausryhmä)
- uhkaava ennenaikainen synnytys
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuu suostumus osallistua
- ikä alle 18 vuotta
- ikä yli 50 vuotta
- olemassa oleva diabetes (tyypin 1 tai 2)
- ilmeinen kilpirauhasen sairaus
- tartuntataudit, kuten HIV tai C-hepatiitti
- insuliinista riippuvainen raskausdiabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapausryhmä
Suun glukoositoleranssitesti, joka näille naisille tehtiin raskauden aikana 24+0-28+0, osoitti patologisia mittauksia.
|
|
Kontrolliryhmä
Näiden naisten suun glukoositoleranssitesti ei osoittanut patologisia mittauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerimittaukset
Aikaikkuna: Seitsemän päivää beetametasonilääkityksen jälkeen.
|
Potilas mittaa verensokeriarvonsa kuusi kertaa päivässä seitsemän päivän ajan.
Mittausajat ovat ennen jokaista ateriaa ja tunti sen jälkeen.
|
Seitsemän päivää beetametasonilääkityksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1C
Aikaikkuna: Viikko keuhkojen kypsymisen Betamethasone-lääkityksen jälkeen.
|
HbA1C-mittaukset potilaan verikokeesta.
|
Viikko keuhkojen kypsymisen Betamethasone-lääkityksen jälkeen.
|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: Viikko keuhkojen kypsymisen Betamethasone-lääkityksen jälkeen.
|
Verensokeritason mittaukset potilaan verikokeesta.
|
Viikko keuhkojen kypsymisen Betamethasone-lääkityksen jälkeen.
|
|
Insuliinin taso
Aikaikkuna: Viikko keuhkojen kypsymisen Betamethasone-lääkityksen jälkeen.
|
Insuliinitason mittaukset potilaan verikokeesta.
|
Viikko keuhkojen kypsymisen Betamethasone-lääkityksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ikä vuosina
Aikaikkuna: Beetametasonin antopäivänä
|
Potilaan ikä vuosina
|
Beetametasonin antopäivänä
|
|
Oraalisen glukoositoleranssitestin tulos
Aikaikkuna: Testi tehdään raskauden aikana 24+0-28+0 raskausviikolla
|
Pakollinen koe Itävallan Mother-Child-passissa.
Tiedot kerätään beetametasonilääkkeen ottopäivänä.
|
Testi tehdään raskauden aikana 24+0-28+0 raskausviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
- Päätutkija: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Hyperglykemia
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Yliherkkyys
- Diabetes mellitus
- Glukoosi-intoleranssi
- Ennenaikainen Synnytys
- Insuliiniresistenssi
- Diabetes, raskausaika
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1102/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .