Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosövervakning under hotande för tidig födsel hos patienter med och utan graviditetsdiabetes mellitus

11 mars 2019 uppdaterad av: Lara Linsenmeier, Medical University of Vienna

Glukosövervakning under hotande för tidig födsel med särskilt fokus på insulinkänslighet och glukostolerans hos patienter med och utan graviditetsdiabetes mellitus

Denna studie syftar till att visa om de hyperglykemiska faserna efter en behandling med glukokortikoider, samt blodmätningar korrelerade till höga blodsockernivåer och insulinresistens, varierar signifikant mellan patienter med och utan graviditetsdiabetes mellitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Behandlingen med glukokortikoider för fostrets lungmognad vid hotande för tidig födsel är en sedan länge existerande del av de obstetriska rutinprocedurerna. Under denna terapi bör det inte glömmas bort att glukokortikoider kan leda till en minskning av moderns insulinkänslighet samt att de kan orsaka en försämrad maternell glukostolerans.

Därför utmanar en hotande för tidig födsel såväl som den inklusive medicinska terapin glukosmetabolismen hos mor och barn.

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) är en av de vanligaste komplikationerna under graviditeten, och siffrorna ökar. GDM kännetecknas av insulinresistens under graviditeten.

Höga blodsockernivåer under graviditet eller förlossning kan orsaka komplikationer som fosterhypoglykemi direkt efter födseln.

METODER:

Denna studie inkluderar gravida kvinnor med och utan graviditetsdiabetes som medicineras med betametason på grund av hotande för tidig födsel.

I denna studie kommer blodsockermätningarna för en vecka, liksom mätningarna av HbA1C, insulin och blodsocker från en blodtagning en vecka efter lungmognadsbehandlingen att beaktas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • AKH (General Hospital of) Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagande patienter kommer att vara gravida kvinnor med en hotande för tidig födsel inlagda på avdelningen för fosterhälsovård och obstetrik vid AKH Wien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • graviditetsålder mellan 23+0 och 34+6
  • ett oralt glukostoleranstest gjordes och intygar en hälsosam glukostolerans (kontrollgrupp) en graviditetsdiabetes mellitus (fallgrupp)
  • hotar för tidig födsel

Exklusions kriterier:

  • samtycke att delta saknas
  • ålder under 18 år
  • ålder över 50 år
  • redan existerande diabetes (typ 1 eller 2)
  • uppenbar sjukdom i sköldkörteln
  • infektionssjukdomar som HIV eller Hepatit C
  • insulinberoende graviditetsdiabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fallgrupp
Det orala glukostoleranstest som dessa kvinnor genomgår under graviditeten mellan 24+0 och 28+0 visade patologiska mätningar.
Kontrollgrupp
Det orala glukostoleranstestet av dessa kvinnor visade inga patologiska mätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningar av blodsocker
Tidsram: Sju dagar efter betametasonmedicinering.
Patienten mäter sin blodsockernivå sex gånger om dagen i sju dagar. Tiderna för mätningarna är före och en timme efter varje måltid.
Sju dagar efter betametasonmedicinering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1C
Tidsram: En vecka efter medicineringen med Betametason för lungmognad.
HbA1C-mätningar från en blodtagning av patienten.
En vecka efter medicineringen med Betametason för lungmognad.
Blodsockernivå
Tidsram: En vecka efter medicineringen med Betametason för lungmognad.
Blodsockernivåmätningar från en blodtagning av patienten.
En vecka efter medicineringen med Betametason för lungmognad.
Insulinnivå
Tidsram: En vecka efter medicineringen med Betametason för lungmognad.
Insulinnivåmätningar från en blodtagning av patienten.
En vecka efter medicineringen med Betametason för lungmognad.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens ålder i år
Tidsram: På dagen för medicineringen med betametason
Patientens ålder i år
På dagen för medicineringen med betametason
Resultat av oralt glukostoleranstest
Tidsram: Testet kommer att utföras under graviditeten mellan 24+0 och 28+0 graviditetsvecka
Obligatoriskt prov i det österrikiska Mother-Child-Pass. Uppgifterna kommer att samlas in på dagen för medicineringen med betametason.
Testet kommer att utföras under graviditeten mellan 24+0 och 28+0 graviditetsvecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Studiestol: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
  • Huvudutredare: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1102/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinkänslighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera