Monitoramento de glicose durante parto prematuro ameaçador em pacientes com e sem diabetes mellitus gestacional
11 de março de 2019 atualizado por: Lara Linsenmeier, Medical University of Vienna
Monitoramento da glicose durante o parto prematuro ameaçador com foco particular na sensibilidade à insulina e tolerância à glicose em pacientes com e sem diabetes mellitus gestacional
Este estudo tem como objetivo mostrar se as fases hiperglicêmicas após um tratamento com glicocorticóides, bem como as medições sanguíneas correlacionadas com níveis elevados de glicose no sangue e resistência à insulina, variam significativamente entre pacientes com e sem diabetes mellitus gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
FUNDO:
A terapia com glicocorticóides para maturação pulmonar fetal em caso de ameaça de parto prematuro é uma parte antiga da rotina obstétrica. Sob esta terapia, não se deve esquecer que os glicocorticóides podem levar a uma diminuição da sensibilidade materna à insulina, bem como podem causar uma tolerância materna diminuída à glicose.
Portanto, um parto prematuro ameaçador, bem como a terapia médica incluída, desafiam o metabolismo da glicose da mãe e do filho.
O diabetes mellitus gestacional (DMG) é uma das complicações mais comuns durante a gravidez, e os números estão aumentando. O DMG é caracterizado por uma resistência à insulina durante a gravidez.
O alto nível de glicose no sangue durante a gravidez ou o trabalho de parto pode causar complicações como hipoglicemia fetal logo após o nascimento.
MÉTODOS:
Este estudo inclui gestantes com e sem diabetes gestacional medicadas com betametasona por risco de parto prematuro.
Neste estudo serão consideradas as medições de glicemia de uma semana, bem como as medições de HbA1C, Insulina e Glicemia de uma coleta de sangue uma semana após a terapia de maturação pulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- AKH (General Hospital of) Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes participantes serão gestantes com risco de parto prematuro internadas no departamento de saúde materno-fetal e obstetrícia do AKH Viena.
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- idade gestacional entre 23+0 e 34+6
- um teste oral de tolerância à glicose foi feito e atesta uma tolerância saudável à glicose (grupo controle) um diabetes mellitus gestacional (grupo caso)
- ameaça de parto prematuro
Critério de exclusão:
- falta de consentimento para participar
- idade menor de 18 anos
- idade acima de 50 anos
- diabetes preexistente (tipo 1 ou 2)
- doença aparente da glândula tireóide
- doenças infecciosas como HIV ou Hepatite C
- diabetes mellitus gestacional dependente de insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de casos
O teste oral de tolerância à glicose a que essas mulheres se submetem na gravidez entre 24+0 e 28+0 apresentou medidas patológicas.
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Grupo de controle
O teste oral de tolerância à glicose dessas mulheres não apresentou medidas patológicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de glicose no sangue
Prazo: Sete dias após a medicação com betametasona.
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O paciente mede seu nível de glicose no sangue seis vezes ao dia durante sete dias.
Os horários das medições são antes e uma hora após cada refeição.
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Sete dias após a medicação com betametasona.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1C
Prazo: Uma semana após a medicação com Betametasona para maturação pulmonar.
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Medições de HbA1C de uma coleta de sangue do paciente.
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Uma semana após a medicação com Betametasona para maturação pulmonar.
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Nível de glicose no sangue
Prazo: Uma semana após a medicação com Betametasona para maturação pulmonar.
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Medições do nível de glicose no sangue a partir de uma coleta de sangue do paciente.
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Uma semana após a medicação com Betametasona para maturação pulmonar.
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Nível de insulina
Prazo: Uma semana após a medicação com Betametasona para maturação pulmonar.
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Medições do nível de insulina a partir de uma coleta de sangue do paciente.
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Uma semana após a medicação com Betametasona para maturação pulmonar.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade do paciente em anos
Prazo: No dia da medicação com betametasona
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Idade do paciente em anos
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No dia da medicação com betametasona
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Resultado do teste oral de tolerância à glicose
Prazo: O teste será realizado durante a gravidez entre 24+0 e 28+0 semanas de gestação
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Teste obrigatório no Passe Mãe-Filho Austríaco.
Os dados serão coletados no dia da medicação com betametasona.
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O teste será realizado durante a gravidez entre 24+0 e 28+0 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
- Investigador principal: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do Sistema Endócrino
- Hiperinsulinismo
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Hiperglicemia
- Trabalho de parto prematuro
- Hipersensibilidade
- Diabetes Mellitus
- Intolerância à glicose
- Nascimento prematuro
- Resistência a insulina
- Diabetes Gestacional
Outros números de identificação do estudo
- 1102/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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