Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг глюкозы при угрозе преждевременных родов у пациенток с гестационным сахарным диабетом и без него

11 марта 2019 г. обновлено: Lara Linsenmeier, Medical University of Vienna

Мониторинг глюкозы при угрозе преждевременных родов с особым акцентом на чувствительность к инсулину и толерантность к глюкозе у пациенток с гестационным сахарным диабетом и без него

Это исследование направлено на то, чтобы показать, существенно ли различаются фазы гипергликемии после лечения глюкокортикоидами, а также показатели крови, коррелирующие с высоким уровнем глюкозы в крови и резистентностью к инсулину, у пациентов с гестационным сахарным диабетом и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ФОН:

Терапия глюкокортикоидами для созревания легких плода при угрозе преждевременных родов является давно существующей частью рутинных акушерских процедур. При такой терапии не следует забывать, что глюкокортикоиды могут приводить к снижению чувствительности матери к инсулину, а также вызывать нарушение толерантности к глюкозе у матери.

Поэтому угрожающие преждевременные роды, а также включающая медикаментозную терапию нарушают метаболизм глюкозы у матери и ребенка.

Гестационный сахарный диабет (ГСД) является одним из наиболее распространенных осложнений во время беременности, и его число растет. ГСД характеризуется резистентностью к инсулину во время беременности.

Высокий уровень глюкозы в крови во время беременности или родов может вызвать такие осложнения, как гипогликемия плода сразу после рождения.

МЕТОДЫ:

В это исследование включены беременные женщины с гестационным диабетом и без него, получающие лечение бетаметазоном в связи с угрозой преждевременных родов.

В этом исследовании будут учитываться измерения уровня глюкозы в крови в течение одной недели, а также измерения HbA1C, инсулина и уровня глюкозы в крови при взятии крови через неделю после терапии созревания легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • AKH (General Hospital of) Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участвующие пациенты будут беременными женщинами с угрожающими преждевременными родами, поступившими в отделение фето-материнского здоровья и акушерства AKH в Вене.

Описание

Критерии включения:

  • женский
  • срок беременности от 23+0 до 34+6
  • был проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе, который подтверждает здоровую толерантность к глюкозе (контрольная группа) гестационный сахарный диабет (группа случаев)
  • угроза преждевременных родов

Критерий исключения:

  • отсутствие согласия на участие
  • возраст до 18 лет
  • возраст старше 50 лет
  • ранее существовавший диабет (тип 1 или 2)
  • явное заболевание щитовидной железы
  • инфекционные заболевания, такие как ВИЧ или гепатит С
  • инсулинзависимый гестационный сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа дел
Пероральный тест на толерантность к глюкозе, который эти женщины проходят во время беременности между 24+0 и 28+0, показал патологические показатели.
Контрольная группа
Пероральный тест на толерантность к глюкозе у этих женщин не показал патологических измерений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Семь дней после приема бетаметазона.
Пациент измеряет уровень глюкозы в крови шесть раз в день в течение семи дней. Время измерения – до и через час после каждого приема пищи.
Семь дней после приема бетаметазона.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1C
Временное ограничение: Через неделю после приема бетаметазона для созревания легких.
Измерения HbA1C по забору крови пациента.
Через неделю после приема бетаметазона для созревания легких.
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Через неделю после приема бетаметазона для созревания легких.
Измерение уровня глюкозы в крови по забору крови пациента.
Через неделю после приема бетаметазона для созревания легких.
Уровень инсулина
Временное ограничение: Через неделю после приема бетаметазона для созревания легких.
Измерение уровня инсулина по забору крови пациента.
Через неделю после приема бетаметазона для созревания легких.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст больного в годах
Временное ограничение: В день приема препарата бетаметазоном
Возраст больного в годах
В день приема препарата бетаметазоном
Результат перорального теста на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Тест будет проводиться во время беременности между 24+0 и 28+0 неделями беременности.
Обязательный тест в австрийской программе Mother-Child-Pass. Данные будут собираться в день приема бетаметазона.
Тест будет проводиться во время беременности между 24+0 и 28+0 неделями беременности.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Учебный стул: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
  • Главный следователь: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1102/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться