Surveillance de la glycémie pendant une naissance prématurée menaçante chez les patientes avec et sans diabète sucré gestationnel
Surveillance de la glycémie pendant une naissance prématurée menaçante avec un accent particulier sur la sensibilité à l'insuline et la tolérance au glucose chez les patientes avec et sans diabète sucré gestationnel
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
La thérapie avec des glucocorticoïdes pour la maturation pulmonaire fœtale en cas de menace d'accouchement prématuré fait partie depuis longtemps des procédures obstétriques de routine. Dans le cadre de cette thérapie, il ne faut pas oublier que les glucocorticoïdes peuvent entraîner une diminution de la sensibilité maternelle à l'insuline ainsi qu'une altération de la tolérance maternelle au glucose.
Par conséquent, une naissance prématurée menaçante ainsi que le traitement médical y compris défient le métabolisme du glucose de la mère et de l'enfant.
Le diabète sucré gestationnel (DG) est l'une des complications les plus courantes pendant la grossesse, et les chiffres sont à la hausse. Le DG se caractérise par une résistance à l'insuline pendant la grossesse.
Une glycémie élevée pendant la grossesse ou le travail peut entraîner des complications comme une hypoglycémie fœtale juste après la naissance.
MÉTHODES :
Cette étude inclut des femmes enceintes avec et sans diabète gestationnel qui sont traitées avec de la bétaméthasone en raison d'une menace d'accouchement prématuré.
Dans cette étude, les mesures de la glycémie d'une semaine, ainsi que les mesures de l'HbA1C, de l'insuline et de la glycémie à partir d'un prélèvement sanguin une semaine après la thérapie de maturation pulmonaire seront prises en compte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- AKH (General Hospital of) Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femme
- âge gestationnel entre 23+0 et 34+6
- un test oral de tolérance au glucose a été réalisé et atteste d'une bonne tolérance au glucose (groupe contrôle) un diabète sucré gestationnel (groupe cas)
- menace d'accouchement prématuré
Critère d'exclusion:
- manque de consentement pour participer
- moins de 18 ans
- âge supérieur à 50 ans
- diabète préexistant (type 1 ou 2)
- maladie apparente de la glande thyroïde
- maladies infectieuses comme le VIH ou l'hépatite C
- diabète sucré gestationnel insulino-dépendant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de cas
Le test oral de tolérance au glucose que ces femmes subissent pendant la grossesse entre 24+0 et 28+0 a montré des mesures pathologiques.
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Groupe de contrôle
Le test oral de tolérance au glucose de ces femmes n'a montré aucune mesure pathologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de glycémie
Délai: Sept jours après la prise de bétaméthasone.
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Le patient mesure sa glycémie six fois par jour pendant sept jours.
Les moments des mesures sont avant et une heure après chaque repas.
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Sept jours après la prise de bétaméthasone.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1C
Délai: Une semaine après la médication avec Betamethasone pour la maturation pulmonaire.
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Mesures d'HbA1C à partir d'une prise de sang du patient.
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Une semaine après la médication avec Betamethasone pour la maturation pulmonaire.
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Niveau de glycémie
Délai: Une semaine après la médication avec Betamethasone pour la maturation pulmonaire.
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Mesures de la glycémie à partir d'une prise de sang du patient.
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Une semaine après la médication avec Betamethasone pour la maturation pulmonaire.
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Niveau d'insuline
Délai: Une semaine après la médication avec Betamethasone pour la maturation pulmonaire.
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Mesures du niveau d'insuline à partir d'une prise de sang du patient.
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Une semaine après la médication avec Betamethasone pour la maturation pulmonaire.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge du patient en années
Délai: Au jour de la médication avec bétaméthasone
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Âge du patient en années
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Au jour de la médication avec bétaméthasone
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Résultat du test oral de tolérance au glucose
Délai: Le test sera effectué pendant la grossesse entre 24+0 et 28+0 semaines de gestation
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Test obligatoire dans le Mother-Child-Pass autrichien.
Les données seront recueillies le jour de la médication avec la bétaméthasone.
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Le test sera effectué pendant la grossesse entre 24+0 et 28+0 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
- Chercheur principal: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies du système endocrinien
- Hyperinsulinisme
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Hyperglycémie
- Travail obstétrique, prématuré
- Hypersensibilité
- Diabète sucré
- Intolérance au glucose
- Naissance prématurée
- Résistance à l'insuline
- Diabète gestationnel
Autres numéros d'identification d'étude
- 1102/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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