Monitoreo de glucosa durante la amenaza de parto prematuro en pacientes con y sin diabetes mellitus gestacional
Monitoreo de glucosa durante la amenaza de parto prematuro con un enfoque particular en la sensibilidad a la insulina y la tolerancia a la glucosa en pacientes con y sin diabetes mellitus gestacional
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La terapia con glucocorticoides para la maduración pulmonar fetal en caso de amenaza de parto prematuro forma parte de los procedimientos de rutina obstétricos desde hace mucho tiempo. Bajo esta terapia no debe olvidarse que los glucocorticoides pueden conducir a una disminución de la sensibilidad a la insulina materna así como también pueden causar una alteración de la tolerancia materna a la glucosa.
Por lo tanto, un parto prematuro amenazante, así como la terapia médica incluida, desafían el metabolismo de la glucosa de la madre y el niño.
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es una de las complicaciones más comunes durante el embarazo, y las cifras van en aumento. La DMG se caracteriza por una resistencia a la insulina durante el embarazo.
Un nivel alto de glucosa en sangre durante el embarazo o el parto puede causar complicaciones como hipoglucemia fetal inmediatamente después del nacimiento.
MÉTODOS:
Este estudio incluye mujeres embarazadas con y sin diabetes gestacional que están medicadas con betametasona debido a la amenaza de parto prematuro.
En este estudio se considerarán las mediciones de glucosa en sangre de una semana, así como las mediciones de HbA1C, insulina y glucosa en sangre de una extracción de sangre una semana después de la terapia de maduración pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- AKH (General Hospital of) Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- edad gestacional entre 23+0 y 34+6
- se realizó prueba oral de tolerancia a la glucosa y atestigua tolerancia saludable a la glucosa (grupo control) diabetes mellitus gestacional (grupo caso)
- amenaza de parto prematuro
Criterio de exclusión:
- consentimiento faltante para participar
- edad menor de 18 años
- edad mayor de 50 años
- diabetes preexistente (tipo 1 o 2)
- aparente enfermedad de la glándula tiroides
- enfermedades infecciosas como el VIH o la hepatitis C
- diabetes mellitus gestacional insulinodependiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de casos
La prueba de tolerancia oral a la glucosa a la que se someten estas mujeres en el embarazo entre 24+0 y 28+0 mostró valores patológicos.
|
|
Grupo de control
La prueba de tolerancia oral a la glucosa de estas mujeres no mostró valores patológicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Siete días después de la medicación con betametasona.
|
El paciente mide su nivel de glucosa en sangre seis veces al día durante siete días.
Los tiempos de las mediciones son antes y una hora después de cada comida.
|
Siete días después de la medicación con betametasona.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1C
Periodo de tiempo: Una semana después de la medicación con Betametasona para la maduración pulmonar.
|
Mediciones de HbA1C de una extracción de sangre del paciente.
|
Una semana después de la medicación con Betametasona para la maduración pulmonar.
|
|
Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Una semana después de la medicación con Betametasona para la maduración pulmonar.
|
Mediciones del nivel de glucosa en sangre a partir de una extracción de sangre del paciente.
|
Una semana después de la medicación con Betametasona para la maduración pulmonar.
|
|
Nivel de insulina
Periodo de tiempo: Una semana después de la medicación con Betametasona para la maduración pulmonar.
|
Mediciones del nivel de insulina a partir de una extracción de sangre del paciente.
|
Una semana después de la medicación con Betametasona para la maduración pulmonar.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad del paciente en años
Periodo de tiempo: En el día de la medicación con betametasona
|
Edad del paciente en años
|
En el día de la medicación con betametasona
|
|
Resultado de la prueba de tolerancia a la glucosa oral
Periodo de tiempo: La prueba se realizará durante el embarazo entre las 24+0 y las 28+0 semanas de gestación
|
Prueba obligatoria en el Mother-Child-Pass de Austria.
Los datos se recogerán el día de la medicación con betametasona.
|
La prueba se realizará durante el embarazo entre las 24+0 y las 28+0 semanas de gestación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
- Investigador principal: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hiperinsulinismo
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Hiperglucemia
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Hipersensibilidad
- Diabetes mellitus
- Intolerante a la glucosa
- Nacimiento prematuro
- Resistencia a la insulina
- Diabetes Gestacional
Otros números de identificación del estudio
- 1102/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .