Monitorování glukózy během ohrožujícího předčasného porodu u pacientek s gestačním diabetem mellitus a bez gestačního diabetu
Monitorování glukózy během ohrožujícího předčasného porodu se zvláštním zaměřením na citlivost na inzulín a toleranci glukózy u pacientek s gestačním diabetem mellitus a bez něj
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Léčba glukokortikoidy pro dozrávání plic plodu v případě hrozícího předčasného porodu je dlouhodobou součástí rutinních porodnických postupů. Při této terapii by se nemělo zapomínat, že glukokortikoidy mohou vést ke snížení citlivosti matky na inzulin a také mohou způsobit poruchu mateřské glukózové tolerance.
Hrozící předčasný porod a včetně lékařské terapie proto zpochybňují metabolismus glukózy matky a dítěte.
Gestační diabetes mellitus (GDM) je jednou z nejčastějších komplikací v těhotenství a jejich počet neustále stoupá. GDM je charakterizována inzulinovou rezistencí během těhotenství.
Vysoká hladina glukózy v krvi během těhotenství nebo porodu může způsobit komplikace, jako je hypoglykémie plodu hned po porodu.
METODY:
Tato studie zahrnuje těhotné ženy s gestačním diabetem i bez něj, které jsou léčeny betamethasonem kvůli hrozícímu předčasnému porodu.
V této studii budou uvažována měření glukózy v krvi po dobu jednoho týdne, stejně jako měření HbA1C, inzulínu a krevní glukózy z odběru krve jeden týden po terapii zrání plic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- AKH (General Hospital of) Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- gestační věk mezi 23+0 a 34+6
- byl proveden orální glukózový toleranční test, který potvrzuje zdravou glukózovou toleranci (kontrolní skupina) a gestační diabetes mellitus (případová skupina)
- ohrožující předčasný porod
Kritéria vyloučení:
- chybí souhlas s účastí
- věk do 18 let
- věk nad 50 let
- již existující diabetes (typ 1 nebo 2)
- zjevné onemocnění štítné žlázy
- infekční onemocnění jako HIV nebo hepatitida C
- inzulin dependentní gestační diabetes mellitus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případová skupina
Orální glukózový toleranční test, který tyto ženy podstupují v těhotenství mezi 24+0 a 28+0, ukázal patologické měření.
|
|
Kontrolní skupina
Orální glukózový toleranční test těchto žen neprokázal žádné patologické měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření glukózy v krvi
Časové okno: Sedm dní po léčbě betamethasonem.
|
Pacient si měří hladinu glukózy v krvi šestkrát denně po dobu sedmi dnů.
Časy měření jsou před a jednu hodinu po každém jídle.
|
Sedm dní po léčbě betamethasonem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1C
Časové okno: Týden po medikaci betamethasonem na zrání plic.
|
Měření HbA1C z krevního odběru pacienta.
|
Týden po medikaci betamethasonem na zrání plic.
|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: Týden po medikaci betamethasonem na zrání plic.
|
Měření hladiny glukózy v krvi z odběru krve pacienta.
|
Týden po medikaci betamethasonem na zrání plic.
|
|
Hladina inzulínu
Časové okno: Týden po medikaci betamethasonem na zrání plic.
|
Měření hladiny inzulínu z krevního odběru pacienta.
|
Týden po medikaci betamethasonem na zrání plic.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk pacienta v letech
Časové okno: V den medikace betamethasonem
|
Věk pacienta v letech
|
V den medikace betamethasonem
|
|
Výsledek orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: Test bude proveden během těhotenství mezi 24+0 a 28+0 týdnem těhotenství
|
Povinný test v rakouském Mother-Child-Pass.
Údaje budou shromažďovány v den medikace betamethasonem.
|
Test bude proveden během těhotenství mezi 24+0 a 28+0 týdnem těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
- Vrchní vyšetřovatel: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění endokrinního systému
- Hyperinzulinismus
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Hyperglykémie
- Porodnický porod, předčasný
- Přecitlivělost
- Diabetes Mellitus
- Intolerance glukózy
- Předčasný porod
- Rezistence na inzulín
- Diabetes, gestační
Další identifikační čísla studie
- 1102/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .