Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukoseovervåking under truende prematur fødsel hos pasienter med og uten svangerskapsdiabetes mellitus

11. mars 2019 oppdatert av: Lara Linsenmeier, Medical University of Vienna

Glukoseovervåking under truende prematur fødsel med spesielt fokus på insulinsensitivitet og glukosetoleranse hos pasienter med og uten svangerskapsdiabetes mellitus

Denne studien har som mål å vise om de hyperglykemiske fasene etter en behandling med glukokortikoider, samt blodmålinger korrelert til høye blodsukkernivåer og insulinresistens, varierer betydelig mellom pasienter med og uten svangerskapsdiabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Behandlingen med glukokortikoider for fosterets lungemodning i tilfelle truende prematur fødsel er en lenge eksisterende del av de obstetriske rutineprosedyrene. Under denne behandlingen bør det ikke glemmes at glukokortikoider kan føre til en reduksjon av morens insulinfølsomhet, så vel som de kan forårsake en svekket mors glukosetoleranse.

Derfor utfordrer en truende prematur fødsel så vel som inkludert medisinsk behandling glukosemetabolismen til mor og barn.

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er en av de vanligste komplikasjonene under svangerskapet, og tallene er på vei oppover. GDM karakteriseres gjennom insulinresistens under svangerskapet.

Høyt blodsukkernivå under graviditet eller fødsel kan forårsake komplikasjoner som en føtal hypoglykemi rett etter fødselen.

METODER:

Denne studien inkluderer gravide kvinner med og uten svangerskapsdiabetes som blir medisinert med betametason på grunn av truende prematur fødsel.

I denne studien vil blodsukkermålingene på én uke, samt målingene av HbA1C, insulin og blodsukker fra en blodprøve én uke etter lungemodningsterapien bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • AKH (General Hospital of) Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakende pasienter vil være gravide kvinner med en truende prematur fødsel innlagt på avdelingen for føto-mødrehelse og obstetrikk ved AKH Wien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • svangerskapsalder mellom 23+0 og 34+6
  • en oral glukosetoleransetest ble utført og bekrefter en sunn glukosetoleranse (kontrollgruppe) en svangerskapsdiabetes mellitus (tilfellegruppe)
  • truer for tidlig fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke til å delta
  • alder under 18 år
  • alder over 50 år
  • eksisterende diabetes (type 1 eller 2)
  • tilsynelatende sykdom i skjoldbruskkjertelen
  • infeksjonssykdommer som HIV eller Hepatitt C
  • insulinavhengig svangerskapsdiabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saksgruppe
Den orale glukosetoleransetesten som disse kvinnene gjennomgår i svangerskapet mellom 24+0 og 28+0, viste patologiske målinger.
Kontrollgruppe
Den orale glukosetoleransetesten til disse kvinnene viste ingen patologiske målinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av blodsukker
Tidsramme: Syv dager etter betametasonmedisinering.
Pasienten måler blodsukkernivået seks ganger om dagen i syv dager. Tidspunktene for målingene er før og en time etter hvert måltid.
Syv dager etter betametasonmedisinering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1C
Tidsramme: En uke etter medisinering med Betametason for lungemodning.
HbA1C-målinger fra en blodprøve av pasienten.
En uke etter medisinering med Betametason for lungemodning.
Blodsukkernivå
Tidsramme: En uke etter medisinering med Betametason for lungemodning.
Målinger av blodsukkernivå fra en blodprøve av pasienten.
En uke etter medisinering med Betametason for lungemodning.
Insulinnivå
Tidsramme: En uke etter medisinering med Betametason for lungemodning.
Insulinnivåmålinger fra blodprøvetaking av pasienten.
En uke etter medisinering med Betametason for lungemodning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens alder i år
Tidsramme: På dagen for medisinering med betametason
Pasientens alder i år
På dagen for medisinering med betametason
Resultat av oral glukosetoleransetest
Tidsramme: Testen vil bli utført under graviditet mellom 24+0 og 28+0 svangerskapsuker
Obligatorisk prøve i østerriksk mor-barn-pass. Dataene vil bli samlet inn på dagen for medisinering med betametason.
Testen vil bli utført under graviditet mellom 24+0 og 28+0 svangerskapsuker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Studiestol: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
  • Hovedetterforsker: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1102/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinfølsomhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere