Glükóz monitorozás a fenyegető koraszülés során terhességi cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
Glükózmonitorozás a fenyegető koraszülés során, különös tekintettel az inzulinérzékenységre és a glükóztoleranciára a terhességi cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A koraszülés fenyegetése esetén a magzati tüdő érését elősegítő glükokortikoid terápia régóta fennálló része a szülészeti rutin eljárásoknak. A terápia során nem szabad megfeledkezni arról, hogy a glükokortikoidok az anya inzulinérzékenységének csökkenéséhez, valamint az anyai glükóz tolerancia károsodásához vezethetnek.
Ezért a fenyegető koraszülés, valamint az azt magában foglaló orvosi terápia megkérdőjelezi az anya és a gyermek glükóz anyagcseréjét.
A terhességi diabetes mellitus (GDM) az egyik leggyakoribb szövődmény a terhesség alatt, és a számok növekszik. A GDM-et a terhesség alatti inzulinrezisztencia jellemzi.
A terhesség vagy a szülés alatti magas vércukorszint szövődményeket, például magzati hipoglikémiát okozhat közvetlenül a születés után.
MÓD:
Ebben a vizsgálatban terhességi cukorbetegségben szenvedő és nem terhességi cukorbeteg terhes nőket is bevontak, akiket a fenyegető koraszülés miatt betametazonnal kezelnek.
Ebben a vizsgálatban az egyhetes vércukorszint méréseket, valamint a HbA1C, az inzulin és a vércukorszint mérését egy héttel a tüdőérési terápia utáni vérvételből veszik figyelembe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- AKH (General Hospital of) Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- terhességi kor 23+0 és 34+6 között
- orális glükóz tolerancia tesztet végeztek, amely egészséges glükóz toleranciát igazol (kontroll csoport) terhességi diabetes mellitus (esetcsoport)
- fenyegeti a koraszülést
Kizárási kritériumok:
- hiányzik a részvételi hozzájárulás
- 18 év alatti kor
- 50 év feletti kor
- már fennálló cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú)
- a pajzsmirigy látszólagos betegsége
- fertőző betegségek, mint a HIV vagy a hepatitis C
- inzulinfüggő terhességi diabetes mellitus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esetcsoport
Az orális glükóz tolerancia teszt, amelyen ezek a nők 24+0 és 28+0 közötti terhesség alatt estek át, kóros méréseket mutatott.
|
|
Ellenőrző csoport
Ezeknek a nőknek az orális glükóz tolerancia tesztje nem mutatott kóros mérést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint mérések
Időkeret: Hét nappal a betametazon kezelés után.
|
A páciens hét napon keresztül naponta hatszor méri a vércukorszintjét.
A mérések időpontja minden étkezés előtt és után egy órával történik.
|
Hét nappal a betametazon kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1C
Időkeret: Egy héttel a Betametazonnal végzett gyógyszeres kezelés után a tüdő érését.
|
HbA1C mérések a páciens vérvételéből.
|
Egy héttel a Betametazonnal végzett gyógyszeres kezelés után a tüdő érését.
|
|
Vércukorszint
Időkeret: Egy héttel a Betametazonnal végzett gyógyszeres kezelés után a tüdő érését.
|
Vércukorszint mérés a páciens vérvételéből.
|
Egy héttel a Betametazonnal végzett gyógyszeres kezelés után a tüdő érését.
|
|
Inzulin szint
Időkeret: Egy héttel a Betametazonnal végzett gyógyszeres kezelés után a tüdő érését.
|
Az inzulinszint mérése a páciens vérvételéből.
|
Egy héttel a Betametazonnal végzett gyógyszeres kezelés után a tüdő érését.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg életkora években
Időkeret: A betametazonnal történő gyógyszeres kezelés napján
|
A beteg életkora években
|
A betametazonnal történő gyógyszeres kezelés napján
|
|
Az orális glükóz tolerancia teszt eredménye
Időkeret: A tesztet terhesség alatt, 24+0 és 28+0 terhességi hét között végzik el
|
Kötelező teszt az osztrák anya-gyermek igazolványban.
Az adatokat a betametazonnal történő gyógyszeres kezelés napján gyűjtik össze.
|
A tesztet terhesség alatt, 24+0 és 28+0 terhességi hét között végzik el
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
- Kutatásvezető: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Hiperinzulinizmus
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Magas vércukorszint
- Szülészeti munka, koraszülött
- Túlérzékenység
- Diabetes mellitus
- Glükóz intolerancia
- Koraszülés
- Inzulinrezisztencia
- Cukorbetegség, terhességi
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1102/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .