Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie glukozy w czasie zagrożenia przedwczesnym porodem u pacjentek z cukrzycą ciążową i bez niej

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Lara Linsenmeier, Medical University of Vienna

Monitorowanie glukozy w okresie zagrożenia przedwczesnym porodem ze szczególnym uwzględnieniem wrażliwości na insulinę i tolerancji glukozy u pacjentek z cukrzycą ciążową i bez niej

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, czy fazy hiperglikemii po leczeniu glikokortykosteroidami, a także pomiary krwi skorelowane z wysokim poziomem glukozy we krwi i insulinoopornością różnią się istotnie między pacjentkami z cukrzycą ciążową i bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

TŁO:

Terapia glikokortykosteroidami w celu dojrzewania płuc płodu w przypadku zagrażającego porodu przedwczesnego jest od dawna częścią rutynowych procedur położniczych. W ramach tej terapii nie należy zapominać, że glikokortykosteroidy mogą prowadzić do zmniejszenia insulinowrażliwości matki, jak również mogą powodować upośledzoną tolerancję glukozy u matki.

Dlatego zagrażający poród przedwczesny, jak również terapia medyczna stanowią wyzwanie dla metabolizmu glukozy matki i dziecka.

Cukrzyca ciążowa (GDM) jest jednym z najczęstszych powikłań podczas ciąży, a liczba ta stale rośnie. GDM charakteryzuje się opornością na insulinę w czasie ciąży.

Wysoki poziom glukozy we krwi podczas ciąży lub porodu może powodować powikłania, takie jak hipoglikemia płodu zaraz po urodzeniu.

METODY:

Badanie to obejmowało kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową i bez cukrzycy ciążowej, które są leczone betametazonem z powodu zagrażającego porodu przedwczesnego.

W tym badaniu zostaną uwzględnione pomiary glukozy we krwi z jednego tygodnia, jak również pomiary HbA1C, insuliny i glukozy we krwi z krwi pobranej tydzień po terapii dojrzewania płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • AKH (General Hospital of) Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestniczący pacjenci będą kobietami w ciąży z zagrażającym porodem przedwczesnym, przyjętymi na oddział zdrowia płodowo-matczynego i położnictwa AKH w Wiedniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • wiek ciążowy między 23+0 a 34+6
  • wykonano doustny test obciążenia glukozą i potwierdzono prawidłową tolerancję glukozy (grupa kontrolna) cukrzyca ciążowa (grupa przypadków)
  • grozi przedwczesnym porodem

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody na udział
  • wiek poniżej 18 lat
  • wiek powyżej 50 lat
  • istniejąca cukrzyca (typu 1 lub 2)
  • jawna choroba tarczycy
  • choroby zakaźne, takie jak HIV lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • insulinozależna cukrzyca ciążowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa spraw
Doustny test obciążenia glukozą, któremu poddawane są te kobiety w ciąży między 24+0 a 28+0, wykazał pomiary patologiczne.
Grupa kontrolna
Doustny test tolerancji glukozy u tych kobiet nie wykazał patologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary glukozy we krwi
Ramy czasowe: Siedem dni po podaniu betametazonu.
Pacjent mierzy poziom glukozy we krwi sześć razy dziennie przez siedem dni. Czasy pomiarów to przed i jedna godzina po każdym posiłku.
Siedem dni po podaniu betametazonu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1C
Ramy czasowe: Tydzień po leczeniu Betametazonem na dojrzewanie płuc.
Pomiary HbA1C z pobranej krwi pacjenta.
Tydzień po leczeniu Betametazonem na dojrzewanie płuc.
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Tydzień po leczeniu Betametazonem na dojrzewanie płuc.
Pomiary poziomu glukozy we krwi z pobrania krwi pacjenta.
Tydzień po leczeniu Betametazonem na dojrzewanie płuc.
Poziom insuliny
Ramy czasowe: Tydzień po leczeniu Betametazonem na dojrzewanie płuc.
Pomiary poziomu insuliny z pobrania krwi pacjenta.
Tydzień po leczeniu Betametazonem na dojrzewanie płuc.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek pacjenta w latach
Ramy czasowe: W dniu podania leku z betametazonem
Wiek pacjenta w latach
W dniu podania leku z betametazonem
Wynik doustnego testu obciążenia glukozą
Ramy czasowe: Badanie zostanie wykonane podczas ciąży między 24+0 a 28+0 tygodniem ciąży
Obowiązkowy test w austriackiej przepustce dla matki i dziecka. Dane będą zbierane w dniu podania leku betametazonem.
Badanie zostanie wykonane podczas ciąży między 24+0 a 28+0 tygodniem ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
  • Główny śledczy: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1102/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrażliwość na insulinę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj