Glucosemonitoring tijdens dreigende vroeggeboorte bij patiënten met en zonder zwangerschapsdiabetes mellitus
Glucosemonitoring tijdens dreigende vroeggeboorte met bijzondere aandacht voor insulinegevoeligheid en glucosetolerantie bij patiënten met en zonder zwangerschapsdiabetes mellitus
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De therapie met glucocorticoïden voor foetale longrijping in het geval van dreigende vroeggeboorte is een lang bestaand onderdeel van de verloskundige routineprocedures. Bij deze therapie mag niet worden vergeten dat glucocorticoïden kunnen leiden tot een afname van de maternale insulinegevoeligheid en ook tot een verminderde maternale glucosetolerantie.
Daarom stellen zowel een dreigende vroeggeboorte als de daarbij behorende medische therapie de glucosestofwisseling van moeder en kind op de proef.
Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een van de meest voorkomende complicaties tijdens de zwangerschap en het aantal neemt toe. GDM kenmerkt zich door een insulineresistentie tijdens de zwangerschap.
Een hoge bloedglucosespiegel tijdens zwangerschap of bevalling kan direct na de geboorte complicaties veroorzaken, zoals foetale hypoglykemie.
METHODEN:
Deze studie omvat zwangere vrouwen met en zonder zwangerschapsdiabetes die behandeld worden met betamethason vanwege een dreigende vroeggeboorte.
In dit onderzoek worden de bloedglucosemetingen van een week, evenals de metingen van HbA1C, insuline en bloedglucose van een bloedafname een week na de longrijpingstherapie in aanmerking genomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- AKH (General Hospital of) Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- zwangerschapsduur tussen 23+0 en 34+6
- er is een orale glucosetolerantietest uitgevoerd die een gezonde glucosetolerantie bevestigt (controlegroep) een zwangerschapsdiabetes mellitus (casusgroep)
- dreigende vroeggeboorte
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende toestemming om deel te nemen
- leeftijd onder de 18 jaar
- ouder dan 50 jaar
- preëxistente diabetes (type 1 of 2)
- schijnbare ziekte van de schildklier
- infectieziekten als hiv of hepatitis C
- insulineafhankelijke zwangerschapsdiabetes mellitus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Casus groep
De orale glucosetolerantietest die deze vrouwen tijdens de zwangerschap tussen 24+0 en 28+0 ondergaan, toonde pathologische metingen.
|
|
Controlegroep
De orale glucosetolerantietest van deze vrouwen toonde geen pathologische metingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucosemetingen
Tijdsspanne: Zeven dagen na betamethasonmedicatie.
|
De patiënt meet zeven dagen lang zes keer per dag zijn bloedglucosespiegel.
De tijdstippen van de metingen zijn voor en een uur na elke maaltijd.
|
Zeven dagen na betamethasonmedicatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1C
Tijdsspanne: Een week na de medicatie met Betamethason voor longrijping.
|
HbA1C-metingen van een bloedafname van de patiënt.
|
Een week na de medicatie met Betamethason voor longrijping.
|
|
Bloedglucoseniveau
Tijdsspanne: Een week na de medicatie met Betamethason voor longrijping.
|
Bloedglucosemetingen van een bloedafname van de patiënt.
|
Een week na de medicatie met Betamethason voor longrijping.
|
|
Insuline niveau
Tijdsspanne: Een week na de medicatie met Betamethason voor longrijping.
|
Insulineniveaumetingen van een bloedafname van de patiënt.
|
Een week na de medicatie met Betamethason voor longrijping.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van de patiënt in jaren
Tijdsspanne: Op de dag van de medicatie met betamethason
|
Leeftijd van de patiënt in jaren
|
Op de dag van de medicatie met betamethason
|
|
Resultaat van orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: De test wordt uitgevoerd tijdens de zwangerschap tussen 24+0 en 28+0 weken zwangerschap
|
Verplichte toets in de Oostenrijkse Moeder-Kind-Pass.
De gegevens worden verzameld op de dag van de medicatie met betamethason.
|
De test wordt uitgevoerd tijdens de zwangerschap tussen 24+0 en 28+0 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Christian Goebl, MD, AKH Vienna
- Hoofdonderzoeker: Lara Linsenmeier, Student, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Endocriene systeemziekten
- Hyperinsulinisme
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Hyperglykemie
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Overgevoeligheid
- Suikerziekte
- Glucose intolerantie
- Voortijdige geboorte
- Insuline-resistentie
- Diabetes, zwangerschap
Andere studie-ID-nummers
- 1102/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .