部分门静脉血栓形成的肝细胞癌患者经动脉化疗栓塞术 (TACE) 的结果
2016年12月29日 更新者：Iman Fawzy Montasser、Ain Shams University
门静脉肿瘤浸润 (PVT) 是 HCC 的常见并发症。该研究 b 旨在评估分支 PVT 患者 TACE 后关于儿童分类、放射学反应和 1 年生存率的结果。
研究概览
详细说明
三十名 HCC 患者（24 名男性，6 名女性）Child A 肝硬化伴分支 PVT。
在第一次 TACE 后 1、3、6 和 12 个月进行随访。
所有患者均接受了实验室检查，包括肝功能检查以评估肝功能恶化，三相螺旋 CT 以根据 mRECIST 标准评估放射学反应。
使用 Kaplan-Meier 估计进行生存分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断的 HCC 患者，
- 儿童A级和
- 门静脉分支癌栓（影像学证实）
- 书面知情同意书
排除标准：
- Child B级和C级患者，
- 主要门静脉血栓形成，
- 以前的 HCC 管理，
- 动脉门静脉分流术
- 拒绝被录取
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HCC患者Pranch门静脉血栓形成
三十名 HCC 患者（24 名男性，6 名女性）Child A 肝硬化伴分支 PVT。
在第一次 TACE 后 1、3、6 和 12 个月进行随访。
所有患者均接受了实验室检查，包括肝功能检查以评估肝功能恶化，三相螺旋 CT 以根据 mRECIST 标准评估放射学反应。
使用 Kaplan-Meier 估计进行生存分析。
|
所有患者均由介入放射科医师通过股动脉入路进行 TACE 手术。
尽可能使用微导管对主要供料器进行超选择性插管。
c-TACE 方案包括动脉内输注顺铂 50-100 mg 与碘油混合，在注射前，通过使用两个注射器的泵送方法充分混合等体积的细胞毒性药物溶液和碘化油来制备乳液，然后三通旋塞。
注射由荧光镜引导，导致乳剂在肿瘤血管床内密集积聚。
可以选择注射最大体积为 10-20 cc 的贫碘油，然后用明胶海绵块栓塞供血动脉。传统 TACE 的终点是用碘油完全填充肿瘤血管床，并停止流入亚节段和节段供血动脉..
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干预后 (CT/MRI) 放射学反应的变化
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月29日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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