Transarteriaalisen kemoembolisaation (TACE) tulos maksasolusyöpäpotilailla, joilla on osittainen portaalilaskimotromboosi
torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Portaalilaskimokasvaimen invasio (PVT) on yleinen komplikaatio HCC:ssä. Tutkimusb Tarkoituksena oli arvioida tuloksia TACE:n jälkeen potilailla, joilla on haara PVT:tä koskien Child-luokitusta, radiologista vastetta ja 1 vuoden eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä HCC-potilasta (24 miestä, 6 naista) Lapsi A kirroosi, jolla on haara PVT.
Seuranta tehtiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen TACE:n jälkeen.
Kaikille potilaille tehtiin laboratoriotutkimuksia, mukaan lukien maksan toimintakokeet maksan toiminnan heikkenemisen arvioimiseksi, kolmivaiheinen spiraali-TT radiologisen vasteen arvioimiseksi mRECIST-kriteerien mukaisesti.
Eloonjäämisanalyysi suoritettiin Kaplan-Meier-estimaateilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu HCC,
- Lapsiluokka A ja
- Portaalilaskimohaaran tuumoritukos (kuvantamisella todistettu)
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on lapsiluokka B ja C,
- pääportaalilaskimotukos,
- HCC:n edellinen johto,
- Arterio-portaali-shuntti
- kieltäytyi ilmoittautumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HCC-potilaat, joilla on Pranchin porttilaskimotromboosi
Kolmekymmentä HCC-potilasta (24 miestä, 6 naista) Lapsi A kirroosi, jolla on haara PVT.
Seuranta tehtiin 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen TACE:n jälkeen.
Kaikille potilaille tehtiin laboratoriotutkimuksia, mukaan lukien maksan toimintakokeet maksan toiminnan heikkenemisen arvioimiseksi, kolmivaiheinen spiraali-TT radiologisen vasteen arvioimiseksi mRECIST-kriteerien mukaisesti.
Eloonjäämisanalyysi suoritettiin Kaplan-Meier-estimaateilla.
|
Interventioradiologi suoritti TACE-toimenpiteet reisivaltimon lähestymistavan avulla kaikille potilaille.
Pääsyöttölaitteiden superselektiivinen kanylointi suoritettiin käyttämällä mikrokatetria aina kun mahdollista.
c-TACE-protokolla koostui 50-100 mg:n sisplatiinin valtimonsisäisestä infuusiosta, johon on sekoitettu lipiodolia. Juuri ennen injektiota emulsio valmistetaan sekoittamalla intensiivisesti yhtä suuret määrät sytotoksista lääkeliuosta ja jodittua öljyä pumppausmenetelmällä kahdella ruiskulla ja kolmisuuntainen sulkuhana.
Injektiota ohjaa fluoroskopia, ja se johtaa emulsion tiheään kertymiseen kasvaimen verisuonikerrokseen.
Huono jodioidun öljyn ruiskuttaminen enintään 10-20 cc:n tilavuuteen on vaihtoehto, ja sitä seuraa ravintovaltimoiden embolisointi Gelfoam-kuutioilla. Perinteisen TACE:n päätepisteet ovat kasvaimen verisuonikerroksen täydellinen täyttäminen joditulla öljyllä ja sisäänvirtauksen pysäyttäminen. subsegmentaaliset ja segmentaaliset ruokintavaltimot..
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset radiologisessa vasteessa (CT/MRI) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hepatocellular carcinoma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasolukarsinooma (HCC)
-
Chonbuk National UniversitySeoul National University Bundang HospitalValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterHiberCell, Inc.RekrytointiMunuaissyöpä | Vaihe 1b | HC-7366 | HAIYhdysvallat
-
University at BuffaloUniversity of PaviaValmisMultippeliskleroosi (MS) | Kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) | Muut neurologiset häiriöt (OND) | Terve (HC)