Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultado da quimioembolização transarterial (TACE) em pacientes com carcinoma hepatocelular com trombose parcial da veia porta

29 de dezembro de 2016 atualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
A invasão tumoral da veia porta (TVP) é uma complicação comum no CHC. o estudob teve como objetivo avaliar os resultados após TACE em pacientes com TVP ramificada em relação à classificação de Child, resposta radiológica e sobrevida em 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta pacientes com HCC (24 homens, 6 mulheres) Child A cirróticos com TVP de ramo. O acompanhamento foi feito em 1, 3, 6 e 12 meses após a primeira TACE. Todos os pacientes foram submetidos a investigações laboratoriais, incluindo testes de função hepática para avaliar a deterioração das funções hepáticas, TC espiral trifásica para avaliar a resposta radiológica de acordo com os critérios mRECIST. A análise de sobrevida foi realizada usando estimativas de Kaplan-Meier.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com CHC recém-diagnosticado,
  • Classe infantil A e
  • Trombo tumoral de ramo da veia porta (comprovado por imagem)
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • pacientes com classe Child B e C,
  • Trombose da veia porta principal,
  • gestão anterior para HCC,
  • Shunt arterioportal
  • recusou-se a ser matriculado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com CHC com trombose da veia porta de Pranch
Trinta pacientes com HCC (24 homens, 6 mulheres) Child A cirróticos com TVP de ramo. O acompanhamento foi feito em 1, 3, 6 e 12 meses após a primeira TACE. Todos os pacientes foram submetidos a investigações laboratoriais, incluindo testes de função hepática para avaliar a deterioração das funções hepáticas, TC espiral trifásica para avaliar a resposta radiológica de acordo com os critérios mRECIST. A análise de sobrevida foi realizada usando estimativas de Kaplan-Meier.
Procedimento: quimioembolização transarterial versus tratamento padrão com sorafinibe
Os procedimentos de TACE foram realizados pelo radiologista intervencionista por via femoral em todos os pacientes. A canulação superseletiva dos alimentadores principais foi realizada com microcateter sempre que possível. O protocolo c-TACE consistiu na infusão intra-arterial de cisplatina 50-100 mg misturada com lipiodol. Imediatamente antes da injeção, a emulsão é preparada pela mistura intensiva de volumes iguais de solução de droga citotóxica e óleo iodado usando o método de bombeamento com duas seringas e uma torneira de parada de três vias. A injeção é guiada por fluoroscopia e resulta em acúmulo denso da emulsão dentro do leito vascular do tumor. A injeção de óleo pouco iodado até um volume máximo de 10-20 cc é uma opção e é seguida pela embolização das artérias nutridoras por cubos de Gelfoam. Artérias nutridoras subsegmentares e segmentares..

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações na Resposta Radiológica no (CT/MRI) após a intervenção
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hepatocellular carcinoma

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma Hepatocelular (CHC)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever