Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и частичным тромбозом воротной вены

29 декабря 2016 г. обновлено: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Инвазия опухоли воротной вены (PVT) является частым осложнением ГЦР. исследованиеb Направлено на оценку исходов после ТАХЭ у пациентов с ветвью ТВВ по классификации Чайлд, радиологическому ответу и выживаемости в течение 1 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тридцать пациентов с ГЦР (24 мужчины, 6 женщин). Цирроз печени ребенка А с ветвью ТВВ. Последующее наблюдение проводилось через 1, 3, 6 и 12 месяцев после первой ТАХЭ. Всем пациентам были проведены лабораторные исследования, в том числе печеночные пробы для оценки ухудшения функции печени, трехфазная спиральная КТ для оценки рентгенологического ответа по критериям mRECIST. Анализ выживаемости проводили с использованием оценок Каплана-Мейера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с впервые диагностированным ГЦК,
  • Дочерний класс А и
  • Опухолевой тромб ветви воротной вены (подтвержден визуализацией)
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациенты с детским классом B и C,
  • тромбоз главной воротной вены,
  • предыдущее руководство HCC,
  • Артерио-портальный шунт
  • отказался быть зачисленным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с ГЦК с тромбозом воротной вены Пранча
Тридцать пациентов с ГЦР (24 мужчины, 6 женщин). Цирроз печени ребенка А с ветвью ТВВ. Последующее наблюдение проводилось через 1, 3, 6 и 12 месяцев после первой ТАХЭ. Всем пациентам были проведены лабораторные исследования, в том числе печеночные пробы для оценки ухудшения функции печени, трехфазная спиральная КТ для оценки рентгенологического ответа по критериям mRECIST. Анализ выживаемости проводили с использованием оценок Каплана-Мейера.
Процедура: трансартериальная химиоэмболизация по сравнению со стандартным лечением сорафинибом
Процедуры ТАХЭ выполнялись интервенционным радиологом через доступ через бедренную артерию у всех пациентов. Сверхселективную канюляцию основных фидеров по возможности проводили с использованием микрокатетера. Протокол c-TACE состоял из внутриартериальной инфузии цисплатина 50-100 мг, смешанного с липиодолом. Непосредственно перед инъекцией готовят эмульсию путем интенсивного смешивания равных объемов раствора цитотоксического препарата и йодированного масла методом откачки двумя шприцами и трехходовой запорный кран. Инъекция проводится под рентгеноскопическим контролем и приводит к плотному накоплению эмульсии в сосудистом русле опухоли. Возможна инъекция плохого йодированного масла до максимального объема 10-20 мл с последующей эмболизацией питающих артерий кубиками Gelfoam. субсегментарные и сегментарные питающие артерии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения радиологической реакции на (КТ/МРТ) после вмешательства
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hepatocellular carcinoma

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться