Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av transarteriell kemo-embolisering (TACE) hos patienter med hepatocellulärt karcinom med partiell portalventrombos

29 december 2016 uppdaterad av: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Portal ventumörinvasion (PVT) är en vanlig komplikation vid HCC. studien Syftade till att bedöma utfallen efter TACE hos patienter med gren PVT avseende barnklassificering, radiologisk respons och 1 års överlevnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio HCC-patienter (24 män, 6 kvinnor) Child A cirrhotics med gren PVT. Uppföljning gjordes 1, 3, 6 och 12 månader efter första TACE. Alla patienter genomgick laboratorieundersökningar inklusive leverfunktionstester för att bedöma försämring av leverfunktioner, triphasic spiral CT för att bedöma radiologisk respons enligt mRECIST-kriterier. Överlevnadsanalys utfördes med Kaplan-Meier-uppskattningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnostiserad HCC,
  • Barnklass A och
  • Portal vengren tumörtrombus (visas genom bildbehandling)
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter med barnklass B och C,
  • huvudportal ventrombos,
  • tidigare ledning för HCC,
  • Arterio-portal shunt
  • vägrade att bli inskriven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HCC-patienter med Pranch portal ven trombos
Trettio HCC-patienter (24 män, 6 kvinnor) Child A cirrhotics med gren PVT. Uppföljning gjordes 1, 3, 6 och 12 månader efter första TACE. Alla patienter genomgick laboratorieundersökningar inklusive leverfunktionstester för att bedöma försämring av leverfunktioner, triphasic spiral CT för att bedöma radiologisk respons enligt mRECIST-kriterier. Överlevnadsanalys utfördes med Kaplan-Meier-uppskattningar.
Procedur: transarteriell kemoembolisering jämfört med standardbehandlingen med sorafinib
TACE-procedurer utfördes av den interventionella radiologen genom tillvägagångssätt för femoral artär hos alla patienter. Superselektiv kanylering av huvudmatarna utfördes med en mikrokateter när det var möjligt. c-TACE-protokollet bestod av intraarteriell infusion av cisplatin 50-100 mg blandat med lipiodol. Strax före injektion framställs emulsionen genom intensiv blandning av lika volymer cellgiftslösning och joderad olja med hjälp av pumpmetoden med två sprutor och en trevägskran. Injektion styrs av fluoroskopi och resulterar i tät ackumulering av emulsionen i tumörens vaskulära bädd. Injektion av dålig joderad olja upp till en maximal volym av 10-20 cc är ett alternativ och följs av embolisering av matartärer med Gelfoam-kuber. Slutpunkterna för konventionell TACE är fullständig fyllning av tumörens vaskulära bädd med joderad olja och stoppflöde i subsegmentella och segmentella matartärer..

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i radiologisk respons i (CT/MR) efter interventionen
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hepatocellular carcinoma

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom (HCC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera