Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki chemioembolizacji przeztętniczej (TACE) u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym z częściową zakrzepicą żyły wrotnej

29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Inwazja guza żyły wrotnej (PVT) jest częstym powikłaniem HCC. badanieb Miało na celu ocenę wyników po TACE u pacjentów z odgałęzionym PVT w odniesieniu do klasyfikacji Childa, odpowiedzi radiologicznej i przeżycia 1 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu pacjentów z HCC (24 mężczyzn, 6 kobiet) Dziecko A marskość wątroby z rozgałęzionym PVT. Kontrolę przeprowadzono po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od pierwszego TACE. U wszystkich chorych wykonano badania laboratoryjne, w tym próby wątrobowe w celu oceny pogorszenia czynności wątroby, trójfazową spiralną tomografię komputerową w celu oceny odpowiedzi radiologicznej według kryteriów mRECIST. Analizę przeżycia przeprowadzono stosując oszacowania Kaplana-Meiera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze świeżo rozpoznanym HCC,
  • klasa dziecięca A i
  • Zakrzep guza gałęzi żyły wrotnej (potwierdzony obrazowaniem)
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z klasą Childa B i C,
  • zakrzepica żyły wrotnej głównej,
  • poprzednie zarządzanie HCC,
  • Przetoka tętniczo-portalna
  • odmówił wpisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z HCC z zakrzepicą żyły wrotnej Prancha
Trzydziestu pacjentów z HCC (24 mężczyzn, 6 kobiet) Dziecko A marskość wątroby z rozgałęzionym PVT. Kontrolę przeprowadzono po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od pierwszego TACE. U wszystkich chorych wykonano badania laboratoryjne, w tym próby wątrobowe w celu oceny pogorszenia czynności wątroby, trójfazową spiralną tomografię komputerową w celu oceny odpowiedzi radiologicznej według kryteriów mRECIST. Analizę przeżycia przeprowadzono stosując oszacowania Kaplana-Meiera.
Procedura: przeztętnicza chemoembolizacja w porównaniu ze standardowym leczeniem sorafinibem
Zabiegi TACE były wykonywane przez radiologa interwencyjnego z dostępu przez tętnicę udową u wszystkich pacjentów. Superselektywną kaniulację głównych odżywek wykonywano przy użyciu mikrocewnika, gdy tylko było to możliwe. Protokół c-TACE polegał na dotętniczym wlewie cisplatyny 50-100 mg zmieszanej z lipiodolem. Tuż przed wstrzyknięciem przygotowuje się emulsję poprzez intensywne mieszanie równych objętości roztworu leku cytotoksycznego i oleju jodowanego metodą pompowania za pomocą dwóch strzykawek i trójdrożny kurek odcinający. Wstrzyknięcie odbywa się pod kontrolą fluoroskopii i powoduje gęste nagromadzenie emulsji w łożysku naczyniowym guza. Możliwa jest iniekcja słabego jodowanego oleju do maksymalnej objętości 10-20 cm3, po której następuje embolizacja tętnic zasilających za pomocą kostek Gelfoam. Punktami końcowymi konwencjonalnej TACE jest całkowite wypełnienie loży naczyniowej guza jodowanym olejem i zatrzymanie przepływu w subsegmentalne i segmentowe tętnice zasilające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany odpowiedzi radiologicznej w (CT/MRI) po interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hepatocellular carcinoma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy (HCC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj