Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af transarteriel kemo-embolisering (TACE) hos patienter med hepatocellulært karcinom med partiel portalvenetrombose

29. december 2016 opdateret af: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Portal venetumorinvasion (PVT) er en almindelig komplikation ved HCC. Undersøgelsen havde til formål at vurdere resultaterne efter TACE hos patienter med branch PVT vedrørende børneklassificering, radiologisk respons og 1 års overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive HCC-patienter (24 mænd, 6 kvinder) Child A cirrhotics med branch PVT. Opfølgning blev udført 1, 3, 6 og 12 måneder efter første TACE. Alle patienter gennemgik laboratorieundersøgelser, herunder leverfunktionstests for at vurdere forringelse af leverfunktioner, triphasisk spiral-CT for at vurdere radiologisk respons i henhold til mRECIST-kriterier. Overlevelsesanalyse blev udført ved hjælp af Kaplan-Meier-estimeringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyligt diagnosticeret HCC,
  • Børneklasse A og
  • Portal venegren tumortrombus (bevist ved billeddannelse)
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med børneklasse B og C,
  • hovedportal venetrombose,
  • tidligere ledelse for HCC,
  • Arterio-portal shunt
  • nægtede at blive tilmeldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HCC-patienter med Pranch portalvenetrombose
Tredive HCC-patienter (24 mænd, 6 kvinder) Child A cirrhotics med branch PVT. Opfølgning blev udført 1, 3, 6 og 12 måneder efter første TACE. Alle patienter gennemgik laboratorieundersøgelser, herunder leverfunktionstests for at vurdere forringelse af leverfunktioner, triphasisk spiral-CT for at vurdere radiologisk respons i henhold til mRECIST-kriterier. Overlevelsesanalyse blev udført ved hjælp af Kaplan-Meier-estimeringer.
Procedure: transarteriel kemoembolisering versus standardbehandlingen med sorafinib
TACE-procedurer blev udført af den interventionelle radiolog gennem femoral arterie-tilgang hos alle patienter. Super-selektiv kanylering af hovedføderne blev udført ved hjælp af et mikrokateter, når det var muligt. c-TACE-protokollen bestod af intraarteriel infusion af cisplatin 50-100 mg blandet med lipiodol, lige før injektion fremstilles emulsion ved intensiv blanding af lige store volumener af cellegiftopløsning og iodiseret olie ved hjælp af pumpemetoden med to sprøjter og en trevejs stophane. Injektion styres af fluoroskopi og resulterer i tæt akkumulering af emulsionen i tumorens vaskulære leje. Injektion af dårlig iodiseret olie op til et maksimalt volumen på 10-20 cc er en mulighed og efterfølges af embolisering af fødearterier med Gelfoam-terninger. Slutpunkterne for konventionel TACE er fuldstændig fyldning af tumorkarlejet med iodiseret olie og stop-flow i subsegmentale og segmentale fødearterier..

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i radiologisk respons i (CT/MR) efter indgrebet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2016

Først opslået (Skøn)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hepatocellular carcinoma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom (HCC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner