Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzarteriális kemoembolizáció (TACE) eredménye részleges portális véna trombózisban szenvedő hepatocelluláris karcinómás betegeknél

2016. december 29. frissítette: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
A portálvéna tumor invázió (PVT) gyakori szövődmény a HCC-ben. a tanulmányb Célja, hogy értékelje a TACE utáni eredményeket ág PVT-ben szenvedő betegeknél a Child osztályozás, a radiológiai válasz és az 1 éves túlélés tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc HCC-s beteg (24 férfi, 6 nő) A gyermek cirrhoticus, elágazó PVT-vel. A nyomon követés az első TACE után 1, 3, 6 és 12 hónappal történt. Valamennyi betegen laboratóriumi vizsgálatokon estek át, beleértve a májfunkciós vizsgálatokat a májfunkció romlásának felmérésére, a háromfázisú spirális CT-t a radiológiai válasz értékelésére az mRECIST kritériumok szerint. A túlélési elemzést Kaplan-Meier becslésekkel végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált HCC-ben szenvedő betegek,
  • A gyermek osztály és
  • Portális véna ág daganatos thrombusa (képalkotással igazolva)
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • B és C gyermek osztályú betegek,
  • fő portális véna trombózis,
  • a HCC korábbi vezetése,
  • Arterio-portális sönt
  • nem volt hajlandó beiratkozni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pranch portális vénás trombózisban szenvedő HCC betegek
Harminc HCC-s beteg (24 férfi, 6 nő) A gyermek cirrhoticus, elágazó PVT-vel. A nyomon követés az első TACE után 1, 3, 6 és 12 hónappal történt. Valamennyi betegen laboratóriumi vizsgálatokon estek át, beleértve a májfunkciós vizsgálatokat a májfunkció romlásának felmérésére, a háromfázisú spirális CT-t a radiológiai válasz értékelésére az mRECIST kritériumok szerint. A túlélési elemzést Kaplan-Meier becslésekkel végeztük.
Eljárás: transzarteriális kemoembolizáció a standard szorafinib kezeléssel szemben
A TACE eljárásokat az intervenciós radiológus hajtotta végre femoralis artériás megközelítéssel minden betegnél. A fő adagolók szuperszelektív kanülálását lehetőség szerint mikrokatéterrel végeztük. A c-TACE protokoll 50-100 mg ciszplatin és lipiodollal kevert intraartériás infúzióból állt. Közvetlenül az injekció beadása előtt az emulziót egyenlő térfogatú citotoxikus gyógyszeroldat és jódozott olaj intenzív összekeverésével, pumpás módszerrel két fecskendővel és egy háromirányú elzárócsap. Az injekciót fluoroszkópia vezérli, és az emulzió sűrű felhalmozódását eredményezi a tumor érrendszerében. Lehetőség van szegény jódozott olaj befecskendezésére maximum 10-20 cm3 térfogatig, amit a tápláló artériák Gelfoam kockákkal történő embolizálása követ. A hagyományos TACE végpontjai a tumor érágyának teljes feltöltése jódozott olajjal és a beáramlás leállítása. szubszegmentális és szegmentális tápláló artériák..

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a radiológiai válasz változásai a (CT/MRI) beavatkozás után
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hepatocellular carcinoma

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatocelluláris karcinóma (HCC)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel