VIP 即刻种植体周围的美学评价 - CT 移植与非移植部位.RCT
2020年11月13日 更新者：Suzy Nabil Naiem、Cairo University
血管化插入骨膜结缔组织移植与非移植部位即刻种植体周围软组织美学的临床评价。随机对照临床试验。
一系列软组织增强技术已被用于种植体植入，如游离结缔组织移植物或带蒂移植物，用于角化组织增厚，不仅试图增强软组织以更好地抵抗炎症和改善美学稳定性，而且还保留颊侧骨厚也。
从文献中获得的结果对于是否需要软组织增强来抑制颊侧骨吸收和保持粉红色美学存在争议。 发现很少有文献监测种植体植入后牙槽嵴的变化。
我们的研究将以可测量的方式监测重塑过程中软组织增强对软组织美学和颊骨吸收的影响。
研究概览
详细说明
立即植入种植体无法阻止拔牙后的牙槽骨重塑。 为了克服重塑过程中颊骨的改变，已经提出了软组织增强技术。 尽管如此，软组织增量手术是否真的对保持即刻种植体的颊侧骨厚度具有保护作用仍未有定论。
目的是通过临床和影像学评估种植体植入 24 个月后软组织移植对上颌前牙即刻种植体颊侧骨吸收和粉红色美学的影响。 18 颗不可修复的上颌前牙随机分为 2 组：（测试组）即刻植入种植体并同时进行血管间置骨膜结缔组织 (VIP-CT) 移植与非增强种植体部位（对照组）。 在种植体植入 (0) 时以及距基线 4、9、12 和 24 个月时使用特制设备评估颊骨变化，并在 24 个月时通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行评估。 以 6、9、12 和 24 个月为间隔评估粉色美学评分 (PES)。 通过对患者的问卷调查评估疼痛和满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Greater Cairo
-
Cairo、Greater Cairo、埃及、12613
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美学区至少有一颗不可修复牙齿需要拔除的患者。
- 全身状况良好的患者。
- 颊骨厚度应至少为1mm。
- 牙槽骨顶端和腭骨的可用性可提供初级稳定性。
- 良好的口腔卫生。
排除标准：
- 具有与感兴趣区域相关的急性感染迹象的患者。
- 现在和以前的吸烟者
- 孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：即刻种植 + VIP 移植。
植入即刻种植体，同时植入带血管化的骨膜间置 (VIP) 结缔组织移植物。
|
手术软组织移植伴随种植体植入
|
|
NO_INTERVENTION：仅限即刻种植
没有软组织增强的即刻种植体。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
《PES》粉红美学评分
大体时间：2年
|
通过 furhauser 等人 2005 年引入的粉红色美学评分进行美学评估
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hani El Nahass, PhD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月23日
初级完成 (实际的)
2019年12月17日
研究完成 (实际的)
2020年3月12日
研究注册日期
首次提交
2016年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月30日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月13日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 其他赠款/资助编号：Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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