Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena estetyki wokół implantów natychmiastowych w VIP - CT z przeszczepem vs bez przeszczepu. RCT

13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Kliniczna ocena estetyki tkanek miękkich wokół implantów natychmiastowych w unaczynionej międzypozycyjnej okostnej tkanki łącznej z przeszczepem w porównaniu z miejscami bez przeszczepu. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Równocześnie z implantacją zastosowano szereg technik augmentacji tkanek miękkich, takich jak wolne przeszczepy tkanki łącznej lub przeszczepy nasady w celu pogrubienia zrogowaciałej tkanki, próbując nie tylko augmentować tkankę miękką w celu uzyskania lepszej odporności na stany zapalne i poprawy stabilności estetycznej, ale także w celu zachowania policzkowej grubość kości również.

Wyniki uzyskane z piśmiennictwa budziły kontrowersje co do konieczności augmentacji tkanek miękkich w celu ograniczenia resorpcji kości policzkowej i zachowania różowej estetyki. Znaleziono nieliczne piśmiennictwo monitorujące zmiany wyrostka zębodołowego po wszczepieniu implantu.

Nasze badanie będzie monitorować wpływ augmentacji tkanek miękkich na estetykę tkanek miękkich i resorpcję kości policzkowej podczas procesu przebudowy w wymierny sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie można było zapobiec przebudowie kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji poprzez natychmiastowe wszczepienie implantu. Sugerowano techniki augmentacji tkanek miękkich w celu przezwyciężenia zmian kości policzkowej podczas przebudowy. Niemniej jednak nadal nie ma pewności, czy procedury augmentacji tkanek miękkich rzeczywiście pełnią rolę ochronną w zachowaniu grubości kości policzkowej w przypadku implantów natychmiastowych.

Celem pracy jest kliniczna i radiologiczna ocena wpływu przeszczepu tkanek miękkich na resorpcję kości policzkowej i różową estetykę wokół bezpośrednio osadzonych implantów w zębach przednich szczęki po 24 miesiącach od wszczepienia implantu. 18 niemożliwych do odbudowy zębów przednich szczęki losowo przydzielono do 2 grup: (grupa testowa) natychmiast umieszczone implanty z jednoczesnym przeszczepem naczyniowej międzypozycyjnej tkanki łącznej okostnej (VIP-CT) w porównaniu z miejscami implantacji bez wzmocnienia (grupa kontrolna). Zmiany kości policzkowej oceniano w momencie wszczepienia implantu (0) oraz po 4,9,12 i 24 miesiącach od linii podstawowej za pomocą specjalnie wyprodukowanego urządzenia oraz po 24 miesiącach za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT). Różowy wynik estetyczny (PES) oceniano w odstępach 6, 9, 12 i 24 miesięcy. Ból i satysfakcję oceniono za pomocą kwestionariuszy dla pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z co najmniej jednym niemożliwym do odbudowy zębem w strefie estetycznej, który należy usunąć.
  • Pacjenci ze zdrowym stanem ogólnoustrojowym.
  • Grubość kości policzkowej powinna wynosić co najmniej 1 mm.
  • Dostępność kości wierzchołkowej i podniebiennej do zębodołu w celu zapewnienia pierwotnej stabilności.
  • Dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami ostrej infekcji związanej z obszarem zainteresowania.
  • Obecni i byli palacze
  • W ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Implanty natychmiastowe + przeszczep VIP.
Wszczepianie implantów natychmiastowych z jednoczesną augmentacją przeszczepu tkanki łącznej unaczynionej międzypozycyjnej okostnej (VIP).
Procedura: Przeszczep VIPa
chirurgiczne przeszczepy tkanek miękkich towarzyszące wszczepieniu implantu
NIE_INTERWENCJA: Tylko implanty natychmiastowe
Implanty natychmiastowe tylko bez augmentacji tkanek miękkich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różowy wynik estetyczny „PES”.
Ramy czasowe: 2 lata
ocena estetyczna za pomocą różowej skali estetycznej wprowadzonej przez Furhausera i wsp. 2005
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hani El Nahass, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inny numer grantu/finansowania: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep VIPa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj