Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av estetikk rundt umiddelbare implantater i VIP - CT-transplanterte vs ikke-podede steder.RCT

13. november 2020 oppdatert av: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Klinisk evaluering av mykvevsestetikk rundt umiddelbare implantater i vaskulariserte interposisjonelle periosteale bindevevstransplanterte versus ikke-podede steder. En randomisert kontrollert klinisk studie.

En rekke bløtvevsforstørrelsesteknikker har blitt brukt samtidig med implantatplassering, som frie bindevevstransplantater eller pedikelgrafts for keratinisert vevsfortykning i forsøk på ikke bare å forsterke bløtvevet for bedre motstand mot betennelse og forbedret estetisk stabilitet, men for å bevare bukkal beintykkelse også.

Resultater oppnådd fra litteraturen var kontroversielle angående behovet for bløtvevsforstørrelse for å dempe bukkal benresorpsjon og bevare rosa estetikk. Det ble funnet lite litteratur som overvåket ryggendringene etter implantatplassering.

Vår studie vil overvåke effekten av bløtvevsforstørrelse på bløtvevsestetikk og bukkal benresorpsjon under remodelleringsprosessen på en målbar måte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alveolar beinremodellering etter ekstraksjon kunne ikke forhindres ved umiddelbar implantatplassering. Teknikker for forsterkning av bløtvev har blitt foreslått for å overvinne endringene av bukkalben under ombygging. Likevel er det fortsatt usikkert om bløtvevsforstørrelsesprosedyrer faktisk har en beskyttende rolle i å bevare bukkal beintykkelse i umiddelbare implantater.

Målet er å klinisk og radiografisk vurdere effekten av bløtvevstransplantasjon på bukkal benresorpsjon og rosa estetikk rundt umiddelbart plasserte implantater i maxillære fremre tenner etter 24 måneder etter implantatplassering. 18 ikke-restaurerbare maxillære fremre tenner tilfeldig fordelt i 2 grupper: (testgruppe) umiddelbart plasserte implantater med samtidig vaskulær interposisjonell periostealt bindevev (VIP-CT) grafting versus ikke-augmenterte implantatsteder (kontrollgruppe). Bukkale beinforandringer ble vurdert ved implantatplassering (0) og 4,9,12 og 24 måneder fra baseline ved spesialprodusert enhet og ved 24 måneder ved kjeglestråledatatomografi (CBCT). Pink esthetic score (PES) ble evaluert med 6, 9, 12 og 24 måneders intervaller. Smerte og tilfredshet ble vurdert gjennom spørreskjemaer til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har minst én urestaurerbar tann i den estetiske sonen som må trekkes ut.
  • Pasienter med sunn systemisk tilstand.
  • Tykkelsen av bukkalbenet bør være minst 1 mm.
  • Tilgjengelighet av ben apikale og palatale til socket for å gi primær stabilitet.
  • God munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tegn på akutt infeksjon knyttet til interesseområdet.
  • Nåværende og tidligere røykere
  • Gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Umiddelbare implantater + VIP-transplantat.
Umiddelbare implantater plassert med simultan vaskularisert interposisjonell periosteal (VIP) bindevevstransplantatforstørrelse.
Fremgangsmåte: VIP-graft
kirurgisk bløtvevstransplantasjon samtidig med implantatplassering
INGEN_INTERVENSJON: Kun umiddelbare implantater
Umiddelbare implantater kun uten forsterkning av bløtvev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"PES" rosa estetisk partitur
Tidsramme: 2 år
estetisk vurdering av den rosa estetiske poengsummen introdusert av furhauser et al 2005
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Hani El Nahass, PhD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Annet stipend/finansieringsnummer: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VIP-graft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere