Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эстетики вокруг немедленных имплантатов в VIP - КТ привитых и не привитых участков. РКИ

13 ноября 2020 г. обновлено: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Клиническая оценка эстетики мягких тканей вокруг иммедиатных имплантатов в васкуляризированной интерпозиционной надкостничной соединительной ткани, пересаженной по сравнению с не пересаженными участками. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Одновременно с установкой имплантата применялся ряд методов наращивания мягких тканей, таких как свободные трансплантаты соединительной ткани или трансплантаты на ножке для утолщения ороговевшей ткани, в попытке не только нарастить мягкие ткани для лучшей устойчивости к воспалению и улучшить эстетическую стабильность, но и сохранить буккальный толщина кости тоже.

Результаты, полученные из литературы, были противоречивыми в отношении необходимости аугментации мягких тканей для сдерживания резорбции щечной кости и сохранения эстетики розового цвета. Было обнаружено мало литературы, в которой отслеживались изменения альвеолярного отростка после установки имплантата.

В нашем исследовании мы будем измерять влияние аугментации мягких тканей на эстетику мягких тканей и резорбцию щечной кости в процессе ремоделирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Немедленная установка имплантата не могла предотвратить ремоделирование альвеолярной кости после удаления. Методы наращивания мягких тканей были предложены для преодоления изменений щечной кости во время ремоделирования. Тем не менее, до сих пор неясно, действительно ли процедуры аугментации мягких тканей играют защитную роль в сохранении толщины щечной кости при немедленной имплантации.

Цель состоит в том, чтобы клинически и рентгенологически оценить влияние трансплантации мягких тканей на резорбцию щечной кости и розовую эстетику вокруг немедленно установленных имплантатов в передних зубах верхней челюсти через 24 месяца после установки имплантата. 18 нереставрируемых передних зубов верхней челюсти, случайным образом распределенных на 2 группы: (тестовая группа) имплантаты, установленные немедленно, с одновременной пластикой сосудистой интерпозиционной надкостничной соединительной ткани (VIP-CT) по сравнению с неаугментированными местами имплантатов (контрольная группа). Изменения щечной кости оценивали при установке имплантата (0), а также через 4, 9, 12 и 24 месяца от исходного уровня с помощью специально изготовленного устройства и через 24 месяца с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Эстетическая оценка розового цвета (PES) оценивалась с интервалами в 6, 9, 12 и 24 месяца. Боль и удовлетворенность оценивались с помощью опросников для пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Египет, 12613
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых есть хотя бы один невосстанавливаемый зуб в эстетической зоне, который необходимо удалить.
  • Пациенты со здоровым системным состоянием.
  • Толщина щечной кости должна быть не менее 1 мм.
  • Наличие кости апикально и небно по отношению к лунке для обеспечения первичной стабильности.
  • Хорошая гигиена полости рта.

Критерий исключения:

  • Пациенты с признаками острой инфекции, относящейся к интересующей области.
  • Нынешние и бывшие курильщики
  • Беременная.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Немедленная имплантация + VIP трансплантат.
Немедленная установка имплантатов с одновременным наращиванием васкуляризированного интерпозиционно-надкостничного (VIP) соединительнотканного трансплантата.
Процедура: VIP-прививка
хирургическая пересадка мягких тканей одновременно с установкой имплантата
NO_INTERVENTION: Только немедленная имплантация
Немедленная имплантация только без аугментации мягких тканей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
"PES" Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 2 года
эстетическая оценка с помощью розовой эстетической шкалы, введенной furhauser et al. 2005.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hani El Nahass, PhD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Другой номер гранта/финансирования: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования VIP-прививка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться