Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af æstetik omkring øjeblikkelige implantater i VIP - CT-transplanterede vs ikke-transplanterede steder.RCT

13. november 2020 opdateret af: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Klinisk evaluering af blødt vævsæstetik omkring øjeblikkelige implantater i vaskulariserede interpositionelle periosteale bindevævstransplanterede versus ikke-transplanterede steder. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

En række teknikker til forstærkning af blødt væv er blevet anvendt samtidig med implantatplacering, som frie bindevævstransplantater eller pedikeltransplantater til fortykning af keratiniseret væv i et forsøg på ikke kun at forstærke det bløde væv for bedre modstandsdygtighed over for inflammation og forbedret æstetisk stabilitet, men for at bevare den bukkale stabilitet. også knogletykkelse.

Resultater opnået fra litteraturen var kontroversielle med hensyn til behovet for blødvævsforøgelse for at bremse bukkal knogleresorption og bevare den lyserøde æstetik. Der blev fundet sparsom litteratur, der overvågede højderygændringerne efter implantatplacering.

Vores undersøgelse vil overvåge effekten af ​​blødvævsforøgelse på bløddelsæstetik og bukkal knogleresorption under remodelingsprocessen på en målbar måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alveolær knogleombygning efter ekstraktion kunne ikke forhindres ved øjeblikkelig implantatplacering. Teknikker til forstærkning af blødt væv er blevet foreslået for at overvinde ændringerne af bukkale knogler under ombygning. Ikke desto mindre er det stadig usikkert, om procedurer for forstærkning af blødt væv faktisk har en beskyttende rolle i at bevare den bukkale knogletykkelse i øjeblikkelige implantater.

Formålet er klinisk og radiografisk at vurdere effekten af ​​bløddelstransplantation på bukkal knogleresorption og lyserød æstetik omkring umiddelbart placerede implantater i maxillære fortænder efter 24 måneder efter implantatplacering. 18 ikke-genoprettelige maksillære fortænder tilfældigt fordelt i 2 grupper: (testgruppe) umiddelbart placerede implantater med samtidig vaskulær interpositionelt periostealt bindevæv (VIP-CT) grafting versus ikke-augmenterede implantatsteder (kontrolgruppe). Bukkale knogleforandringer blev vurderet ved implantatplacering (0) og 4,9,12 og 24 måneder fra baseline ved hjælp af specialfremstillet anordning og ved 24 måneder ved keglestrålecomputertomografiscanninger (CBCT). Pink esthetic score (PES) blev evalueret med 6, 9, 12 og 24 måneders intervaller. Smerte og tilfredshed blev vurderet gennem spørgeskemaer til patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har mindst én uoprettelig tand i den æstetiske zone, der skal trækkes ud.
  • Patienter med sund systemisk tilstand.
  • Den bukkale knogletykkelse skal være mindst 1 mm.
  • Tilgængelighed af knogle apikale og palatale til soklen for at give primær stabilitet.
  • God mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn på akut infektion relateret til interesseområdet.
  • Nuværende og tidligere rygere
  • Gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øjeblikkelige implantater + VIP-transplantat.
Øjeblikkelige implantater placeret med samtidig vaskulariseret interpositionel periosteal (VIP) bindevævstransplantatforøgelse.
Procedure: VIP graft
kirurgisk transplantation af blødt væv samtidig med implantatplacering
NO_INTERVENTION: Kun øjeblikkelige implantater
Øjeblikkelige implantater kun uden forstærkning af blødt væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"PES" Pink æstetisk score
Tidsramme: 2 år
æstetisk vurdering af den lyserøde æstetiske score introduceret af furhauser et al 2005
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Hani El Nahass, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2016

Først opslået (SKØN)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Andet bevillings-/finansieringsnummer: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VIP graft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner