Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van esthetiek rond onmiddellijke implantaten in VIP - CT-getransplanteerde versus niet-getransplanteerde locaties.RCT

13 november 2020 bijgewerkt door: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Klinische evaluatie van de esthetiek van weke delen rond directe implantaten in gevasculariseerde interpositionele periostale bindweefseltransplantaten versus niet-getransplanteerde locaties. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Gelijktijdig met de plaatsing van implantaten is een scala aan technieken voor het vergroten van zacht weefsel gebruikt, zoals vrije bindweefseltransplantaten of pedikeltransplantaten voor verdikking van verhoornd weefsel, niet alleen in een poging om het zachte weefsel te vergroten voor een betere weerstand tegen ontsteking en verbeterde esthetische stabiliteit, maar ook om buccale weefsels te behouden. botdikte ook.

Resultaten verkregen uit de literatuur waren controversieel met betrekking tot de noodzaak van augmentatie van zacht weefsel om buccale botresorptie te beteugelen en roze esthetiek te behouden. Er is weinig literatuur gevonden waarin de veranderingen van de richel na plaatsing van het implantaat werden gevolgd.

Onze studie zal het effect van augmentatie van zacht weefsel op de esthetiek van zacht weefsel en buccale botresorptie tijdens het remodelleringsproces op een meetbare manier monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Remodellering van alveolair bot na extractie kon niet worden voorkomen door onmiddellijke plaatsing van het implantaat. Weke delen augmentatietechnieken zijn voorgesteld om de veranderingen van buccaal bot tijdens remodellering te overwinnen. Desalniettemin is het nog steeds niet doorslaggevend of procedures voor het vergroten van zacht weefsel daadwerkelijk een beschermende rol spelen bij het behouden van de buccale botdikte in directe implantaten.

Het doel is om het effect van transplantatie van zacht weefsel op de buccale botresorptie en roze esthetiek rond direct geplaatste implantaten in maxillaire voortanden klinisch en radiografisch te beoordelen, 24 maanden na plaatsing van het implantaat. 18 niet-herstelbare maxillaire voortanden willekeurig ingedeeld in 2 groepen: (testgroep) onmiddellijk geplaatste implantaten met gelijktijdige transplantatie van vasculair interpositioneel periosteaal bindweefsel (VIP-CT) versus niet-geaugmenteerde implantaatplaatsen (controlegroep). Buccale botveranderingen werden beoordeeld bij plaatsing van het implantaat (0) en na 4,9,12 en 24 maanden vanaf baseline met een speciaal vervaardigd apparaat en na 24 maanden met cone beam computertomografiescans (CBCT). De roze esthetische score (PES) werd geëvalueerd met tussenpozen van 6, 9, 12 en 24 maanden. Pijn en tevredenheid werden beoordeeld door middel van vragenlijsten aan de patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ten minste één onherstelbare tand in de esthetische zone die moet worden getrokken.
  • Patiënten met een gezonde systemische aandoening.
  • Buccale botdikte moet minimaal 1 mm zijn.
  • Beschikbaarheid van bot apicaal en palataal van de kom om primaire stabiliteit te bieden.
  • Goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tekenen van acute infectie gerelateerd aan het interessegebied.
  • Huidige en voormalige rokers
  • Zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onmiddellijke implantaten + VIP-transplantaat.
Onmiddellijke implantaten geplaatst met gelijktijdige gevasculariseerde interpositionele periostale (VIP) bindweefseltransplantaatvergroting.
Procedure: VIP-transplantatie
chirurgische transplantatie van zacht weefsel gelijktijdig met plaatsing van implantaten
GEEN_INTERVENTIE: Alleen directe implantaten
Alleen directe implantaten zonder vergroting van zacht weefsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"PES" roze esthetische score
Tijdsspanne: 2 jaar
esthetische beoordeling door de roze esthetische score geïntroduceerd door furhauser et al 2005
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hani El Nahass, PhD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ander subsidie-/financieringsnummer: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VIP-transplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren