Avaliação da Estética ao Redor de Implantes Imediatos em Áreas VIP - CT Enxertadas vs Não Enxertadas.RCT
Avaliação clínica da estética dos tecidos moles ao redor de implantes imediatos em tecido conjuntivo periosteal interposicional vascularizado enxertado versus não enxertado. Um ensaio clínico randomizado controlado.
Uma variedade de técnicas de aumento de tecido mole tem sido empregada concomitantemente à colocação de implantes, como enxertos livres de tecido conjuntivo ou enxertos pediculares para espessamento de tecido queratinizado, na tentativa não apenas de aumentar o tecido mole para melhor resistência à inflamação e estabilidade estética aprimorada, mas também para preservar a cavidade bucal. espessura óssea também.
Os resultados obtidos na literatura foram controversos quanto à necessidade de aumento dos tecidos moles para conter a reabsorção óssea vestibular e preservar a estética rosa. Escassa literatura foi encontrada, que monitorou as alterações do rebordo após a colocação do implante.
Nosso estudo monitorará o efeito do aumento de tecidos moles na estética dos tecidos moles e na reabsorção óssea vestibular durante o processo de remodelação de forma mensurável.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A remodelação óssea alveolar após a extração não pode ser evitada pela colocação imediata do implante. Técnicas de aumento de tecido mole têm sido sugeridas para superar as alterações do osso vestibular durante a remodelação. No entanto, ainda é inconclusivo se os procedimentos de aumento de tecido mole realmente têm um papel protetor na preservação da espessura óssea vestibular em implantes imediatos.
O objetivo é avaliar clínica e radiograficamente o efeito do enxerto de tecido mole na reabsorção óssea vestibular e na estética rosa ao redor de implantes imediatamente colocados em dentes anteriores superiores após 24 meses após a colocação do implante. 18 dentes anteriores superiores não restauráveis distribuídos aleatoriamente em 2 grupos: (grupo de teste) implantes imediatamente colocados com enxerto de tecido conjuntivo periosteal interposicional vascular simultâneo (VIP-CT) versus locais de implantes não aumentados (grupo controle). As alterações ósseas vestibulares foram avaliadas na colocação do implante (0) e aos 4,9,12 e 24 meses a partir da linha de base por um dispositivo especialmente fabricado e aos 24 meses por tomografias computadorizadas de feixe cônico (CBCT). O escore estético rosa (PES) foi avaliado em intervalos de 6, 9, 12 e 24 meses. A dor e a satisfação foram avaliadas por meio de questionários aos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egito, 12613
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que possuem pelo menos um dente não restaurável na zona estética que precisa ser extraído.
- Pacientes com condição sistêmica saudável.
- A espessura óssea vestibular deve ser de pelo menos 1 mm.
- Disponibilidade de osso apical e palatino ao alvéolo para fornecer estabilidade primária.
- Boa higiene oral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sinais de infecção aguda relacionados à área de interesse.
- Atuais e ex-fumantes
- Grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Implantes Imediatos + Enxerto VIP.
Implantes imediatos colocados com enxerto de tecido conjuntivo vascularizado interposicional periosteal (VIP) simultâneo.
|
enxerto cirúrgico de tecidos moles concomitante à colocação do implante
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Somente Implantes Imediatos
Implantes imediatos apenas sem aumento de tecidos moles.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação estética rosa "PES"
Prazo: 2 anos
|
avaliação estética pelo escore estético rosa introduzido por furhauser et al 2005
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hani El Nahass, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Institute of Psychiatry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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