- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03007316
VIP에서 즉시 임플란트 주변의 심미성 평가 - CT Grafted vs Non-grafted Sites.RCT
혈관이식된 골막 결합조직 이식 부위와 비이식 부위에서 즉시 임플란트 주위의 연조직 심미성의 임상적 평가. 무작위 통제 임상 시험.
염증에 대한 더 나은 저항과 개선된 심미적 안정성을 위해 연조직을 증가시킬 뿐만 아니라 협측을 보존하기 위한 시도로 케라틴화된 조직 비후를 위한 자유 결합 조직 이식편 또는 페디클 이식편과 같이 다양한 연조직 증대 기술이 임플란트 식립과 동시에 사용되었습니다. 뼈두께도.
문헌에서 얻은 결과는 협측 골 흡수를 억제하고 분홍색 심미성을 보존하기 위한 연조직 확대의 필요성에 대해 논란이 있었습니다. 임프란트 배치 후 능선 변경을 모니터링한 문헌은 거의 발견되지 않았습니다.
우리의 연구는 측정 가능한 방식으로 리모델링 과정에서 연조직 심미성과 협측 골 흡수에 대한 연조직 확대 효과를 모니터링 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
발치 후 치조골 리모델링은 즉각적인 임플란트 식립으로 예방할 수 없습니다. 리모델링 시 협측골의 변형을 극복하기 위해 연조직 확대술이 제안되었다. 그럼에도 불구하고 연조직 확대 시술이 직접 임플란트에서 협측 골 두께를 보존하는 데 실제로 보호 역할을 하는지 여부는 여전히 결정적이지 않습니다.
목표는 임플란트 식립 후 24개월 후 상악 전치부에 즉시 식립된 임플란트 주위의 협측 골 흡수 및 분홍색 심미성에 대한 연조직 이식의 효과를 임상 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다. 18개의 수복 불가능한 상악 전치부를 2개 그룹으로 무작위 배정: (시험군) 동시 혈관 삽입 골막 결합 조직(VIP-CT) 이식을 통해 임플란트 즉시 식립 대 미증강 임플란트 부위(대조군). 협측 골 변화는 임플란트 식립 시(0), 기준선으로부터 4, 9, 12, 24개월에 특별히 제작된 장치로, 24개월에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)으로 평가했습니다. PES(Pink esthetic score)는 6, 9, 12 및 24개월 간격으로 평가되었습니다. 통증과 만족도는 환자에 대한 설문지를 통해 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Cairo
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Cairo, Greater Cairo, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발치해야 하는 심미 영역에 수복 불가능한 치아가 하나 이상 있는 환자.
- 건강한 전신 상태를 가진 환자.
- 협측 골두께는 1mm 이상이어야 합니다.
- 1차 안정성을 제공하기 위해 소켓에 대한 골정단 및 구개골의 가용성.
- 좋은 구강 위생.
제외 기준:
- 관심 영역과 관련된 급성 감염 징후가 있는 환자.
- 현재 및 이전 흡연자
- 임신한.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 즉시 임플란트 + VIP 이식.
VIP(vascularized interpositional periosteal) 결합 조직 이식편 확대술과 함께 즉시 임플란트를 식립합니다.
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임플란트 식립과 동시에 외과적 연조직 이식
|
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NO_INTERVENTION: 즉시 임플란트만
연조직 확대 없이 바로 임플란트를 식립합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"PES" 핑크 에스테틱 스코어
기간: 2 년
|
Furhauser et al 2005에 의해 도입된 분홍색 심미 점수에 의한 심미 평가
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hani El Nahass, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 기타 보조금/기금 번호: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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