Hodnocení estetiky kolem okamžitých implantátů ve VIP - CT roubovaná vs. neroubovaná místa. RCT
Klinické hodnocení estetiky měkkých tkání kolem okamžitých implantátů ve vaskularizované interpoziční periostální pojivové tkáni roubované versus neroubované. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Souběžně s umístěním implantátu byla použita řada technik augmentace měkkých tkání, jako jsou volné štěpy pojivové tkáně nebo pediklové štěpy pro ztluštění keratinizované tkáně ve snaze nejen zvětšit měkkou tkáň pro lepší odolnost vůči zánětu a zlepšenou estetickou stabilitu, ale také zachovat bukální tkáň. tloušťka kostí také.
Výsledky získané z literatury byly kontroverzní ohledně potřeby augmentace měkkých tkání k omezení resorpce bukální kosti a zachování růžové estetiky. Byla nalezena vzácná literatura, která by sledovala změny hřebene po umístění implantátu.
Naše studie bude měřitelným způsobem sledovat vliv augmentace měkkých tkání na estetiku měkkých tkání a resorpci bukální kosti během procesu remodelace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Remodelaci alveolární kosti po extrakci nebylo možné zabránit okamžitým umístěním implantátu. Byly navrženy techniky augmentace měkkých tkání, aby se překonaly změny bukální kosti během remodelace. Nicméně stále není jednoznačné, zda postupy augmentace měkkých tkání skutečně mají ochrannou roli při zachování tloušťky bukální kosti u okamžitých implantátů.
Cílem je klinicky a radiograficky zhodnotit účinek štěpu měkkých tkání na resorpci bukální kosti a růžovou estetiku kolem bezprostředně umístěných implantátů v předních čelistních zubech po 24 měsících po umístění implantátu. 18 nerestaurovatelných předních čelistních zubů náhodně rozdělených do 2 skupin: (testovací skupina) okamžitě umístěné implantáty se současným štěpováním vaskulární interpoziční periostální pojivové tkáně (VIP-CT) versus místa neaugmentovaných implantátů (kontrolní skupina). Změny v bukální kosti byly hodnoceny při umístění implantátu (0) a ve 4, 9, 12 a 24 měsících od výchozího stavu pomocí speciálně vyrobeného zařízení a po 24 měsících pomocí skenů výpočetní tomografie s kuželovým svazkem (CBCT). Růžové estetické skóre (PES) bylo hodnoceno v intervalech 6, 9, 12 a 24 měsíců. Bolest a spokojenost byly hodnoceny prostřednictvím dotazníků pro pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají alespoň jeden nerestaurovatelný zub v estetické zóně, který je třeba extrahovat.
- Pacienti se zdravým systémovým stavem.
- Tloušťka bukální kosti by měla být alespoň 1 mm.
- Dostupnost kosti apikální a palatinální k jamce pro zajištění primární stability.
- Dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známkami akutní infekce související s oblastí zájmu.
- Současní a bývalí kuřáci
- Těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Okamžité implantáty + VIP štěp.
Okamžité implantáty umístěné se současnou vaskularizovanou interpoziční periostální (VIP) augmentací pojivového štěpu.
|
chirurgické roubování měkkých tkání současně s umístěním implantátu
|
|
NO_INTERVENTION: Pouze okamžité implantáty
Okamžité implantáty pouze bez augmentace měkkých tkání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
"PES" růžové estetické skóre
Časové okno: 2 roky
|
estetické hodnocení pomocí růžového estetického skóre, které zavedli furhauser et al 2005
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hani El Nahass, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Jiné číslo grantu/financování: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VIP štěp
-
University of MiamiDokončeno
-
University of New HampshireCenters for Disease Control and PreventionDokončenoSexuální násilíSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoPacienti vyžadující diagnostický a/nebo intervenční diagnostický postupNěmecko
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition... a další spolupracovníciDokončenoHypertenze | Obezita | Diabetes | Hyperlipidémie | Cévní onemocněníKanada
-
Benha UniversityDokončenoDeviace nosní přepážkyEgypt
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění sinusového uzluFrancie
-
Arizona Heart InstituteNeznámý
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoHIV (virus lidské imunodeficience) | AIDS (syndrom získané imunodeficience)Spojené státy