Evaluación de la estética alrededor de los implantes inmediatos en VIP - CT sitios injertados vs no injertados.RCT
Evaluación clínica de la estética de los tejidos blandos alrededor de implantes inmediatos en tejido conjuntivo perióstico interposicional vascularizado con injerto versus sitios sin injerto. Un ensayo clínico controlado aleatorio.
Se ha empleado una variedad de técnicas de aumento de tejido blando concomitantemente con la colocación de implantes, como injertos de tejido conectivo libre o injertos pediculados para el engrosamiento de tejido queratinizado, en un intento no solo de aumentar el tejido blando para una mejor resistencia a la inflamación y una mejor estabilidad estética, sino también para preservar el tejido bucal. grosor del hueso también.
Los resultados obtenidos de la literatura fueron controvertidos con respecto a la necesidad de un aumento de tejido blando para frenar la reabsorción ósea bucal y preservar la estética rosada. Se encontró escasa literatura que monitoreara las alteraciones del reborde luego de la colocación del implante.
Nuestro estudio monitoreará el efecto del aumento de tejido blando en la estética de los tejidos blandos y la reabsorción del hueso bucal durante el proceso de remodelación de manera medible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La remodelación del hueso alveolar después de la extracción no pudo evitarse mediante la colocación inmediata del implante. Se han sugerido técnicas de aumento de tejidos blandos para superar las alteraciones del hueso bucal durante la remodelación. Sin embargo, aún no es concluyente si los procedimientos de aumento de tejido blando realmente tienen un papel protector en la preservación del grosor del hueso bucal en los implantes inmediatos.
El objetivo es evaluar clínica y radiográficamente el efecto del injerto de tejido blando sobre la reabsorción del hueso bucal y la estética rosa alrededor de los implantes colocados inmediatamente en los dientes maxilares anteriores después de 24 meses de la colocación del implante. 18 dientes anteriores maxilares no restaurables asignados al azar en 2 grupos: (grupo de prueba) implantes colocados inmediatamente con injerto simultáneo de tejido conectivo perióstico interposicional vascular (VIP-CT) versus sitios de implantes no aumentados (grupo de control). Los cambios óseos bucales se evaluaron en la colocación del implante (0) y a los 4, 9, 12 y 24 meses desde el inicio mediante un dispositivo fabricado especialmente ya los 24 meses mediante tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT). La puntuación estética rosa (PES) se evaluó a intervalos de 6, 9, 12 y 24 meses. El dolor y la satisfacción se evaluaron mediante cuestionarios a los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Greater Cairo
-
Cairo, Greater Cairo, Egipto, 12613
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen al menos un diente no restaurable en la zona estética que necesita ser extraído.
- Pacientes con condición sistémica saludable.
- El grosor del hueso bucal debe ser de al menos 1 mm.
- Disponibilidad de hueso apical y palatino al alvéolo para proporcionar estabilidad primaria.
- Buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con signos de infección aguda relacionados con el área de interés.
- Fumadores actuales y ex fumadores
- Embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Implantes Inmediatos + Injerto VIP.
Implantes inmediatos colocados con aumento simultáneo de injerto de tejido conectivo interposicional perióstico vascularizado (VIP).
|
injerto quirúrgico de tejido blando concomitante a la colocación del implante
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Solo implantes inmediatos
Implantes inmediatos solo sin aumento de tejido blando.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación estética rosa "PES"
Periodo de tiempo: 2 años
|
evaluación estética por la puntuación estética rosa introducida por furhauser et al 2005
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hani El Nahass, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Institute of Psychiatry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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