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Évaluation de l'esthétique autour des implants immédiats dans le VIP - sites CT greffés vs non greffés.RCT

13 novembre 2020 mis à jour par: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Évaluation clinique de l'esthétique des tissus mous autour des implants immédiats dans le tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé greffé par rapport aux sites non greffés. Un essai clinique contrôlé randomisé.

Un éventail de techniques d'augmentation des tissus mous ont été utilisées en même temps que la pose d'implants, comme des greffes de tissu conjonctif libre ou des greffes de pédicule pour l'épaississement des tissus kératinisés dans le but non seulement d'augmenter les tissus mous pour une meilleure résistance à l'inflammation et une meilleure stabilité esthétique, mais aussi de préserver la muqueuse buccale. l'épaisseur de l'os aussi.

Les résultats obtenus à partir de la littérature étaient controversés concernant la nécessité d'une augmentation des tissus mous pour freiner la résorption osseuse buccale et préserver l'esthétique rose. Peu de littérature a été trouvée, qui surveillait les altérations de la crête après la pose de l'implant.

Notre étude surveillera de manière mesurable l'effet de l'augmentation des tissus mous sur l'esthétique des tissus mous et la résorption osseuse buccale au cours du processus de remodelage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le remodelage de l'os alvéolaire après extraction n'a pas pu être évité par la pose immédiate d'un implant. Des techniques d'augmentation des tissus mous ont été proposées afin de pallier les altérations de l'os vestibulaire lors du remodelage. Néanmoins, il n'est toujours pas concluant que les procédures d'augmentation des tissus mous aient réellement un rôle protecteur dans la préservation de l'épaisseur de l'os vestibulaire dans les implants immédiats.

L'objectif est d'évaluer cliniquement et radiographiquement l'effet de la greffe de tissus mous sur la résorption osseuse buccale et l'esthétique rose autour des implants immédiatement placés dans les dents antérieures maxillaires 24 mois après la pose de l'implant. 18 dents antérieures maxillaires non restaurables réparties au hasard en 2 groupes : (groupe test) implants placés immédiatement avec greffe simultanée de tissu conjonctif périosté interpositionnel vasculaire (VIP-CT) versus sites implantaires non augmentés (groupe témoin). Les changements osseux buccaux ont été évalués lors de la pose de l'implant (0) et à 4, 9, 12 et 24 mois à partir de la ligne de base par un dispositif spécialement fabriqué et à 24 mois par des tomodensitogrammes à faisceau conique (CBCT). Le score esthétique rose (PES) a été évalué à des intervalles de 6, 9, 12 et 24 mois. La douleur et la satisfaction ont été évaluées par des questionnaires aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypte, 12613
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont au moins une dent non restaurable dans la zone esthétique qui doit être extraite.
  • Patients présentant un état systémique sain.
  • L'épaisseur de l'os buccal doit être d'au moins 1 mm.
  • Disponibilité de l'os apical et palatin à l'alvéole pour assurer la stabilité primaire.
  • Bonne hygiène buccale.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des signes d'infection aiguë liés à la zone d'intérêt.
  • Fumeurs actuels et anciens
  • Enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Implants immédiats + greffe VIP.
Implants immédiats placés avec augmentation simultanée d'une greffe de tissu conjonctif interpositionnel vascularisé (VIP).
Procédure: Greffe VIP
greffe chirurgicale de tissus mous concomitante à la pose d'un implant
AUCUNE_INTERVENTION: Implants immédiats uniquement
Implants immédiats uniquement sans augmentation des tissus mous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Esthétique Rose "PES"
Délai: 2 années
évaluation esthétique par le score esthétique rose introduit par furhauser et al 2005
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hani El Nahass, PhD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

17 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Autre subvention/numéro de financement: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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