Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az azonnali implantátumok körüli esztétika értékelése VIP-ben – CT beoltott és nem beültetett helyeken.RCT

2020. november 13. frissítette: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

A lágyszövet-esztétika klinikai értékelése az azonnali implantátumok körül vaszkularizált interpozíciós periostealis kötőszövetben, beültetett és nem átültetett helyeken. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat.

Lágyszövet-nagyobbítási technikák széles skáláját alkalmazták az implantátum beültetése során, például szabad kötőszöveti graftokat vagy pedicle graftokat keratinizált szövetek megvastagításához, hogy ne csak a lágyrészeket növeljék a gyulladásokkal szembeni jobb ellenálló képesség és a jobb esztétikai stabilitás érdekében, hanem a szájüreg megőrzését is. csontvastagság is.

Az irodalomból nyert eredmények ellentmondásosak voltak a lágyrész-nagyobbítás szükségességét illetően a bukkális csontfelszívódás visszaszorítása és a rózsaszín esztétika megőrzése érdekében. Kevés szakirodalmat találtunk, amely az implantátum beültetést követő gerincelváltozásokat követte volna nyomon.

Tanulmányunkban mérhető módon követjük nyomon a lágyrész-nagyobbítás hatását a lágyrészek esztétikájára és a bukkális csontreszorpcióra az átépülés folyamata során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az extrakciót követő alveoláris csontok átépülése azonnali implantátum behelyezéssel nem akadályozható meg. Lágyszövet-nagyobbítási technikákat javasoltak a szájüregcsont remodelling során fellépő elváltozásainak leküzdésére. Mindazonáltal még mindig nem egyértelmű, hogy a lágyrész-nagyobbítási eljárások valóban védő szerepet töltenek-e be az azonnali implantátumok bukkális csontvastagságának megőrzésében.

Célunk, hogy klinikailag és radiográfiailag értékeljük a lágyrész beültetés hatását a bukkális csontreszorpcióra és a rózsaszín esztétikára a maxilláris elülső fogakba azonnal behelyezett implantátumok körül az implantátum beültetést követő 24 hónap után. 18 nem restaurálható elülső maxilláris fog véletlenszerűen 2 csoportba osztva: (tesztcsoport) azonnal behelyezett implantátumok egyidejű vaszkuláris interpozíciós periostealis kötőszövet (VIP-CT) grafttal, szemben a nem augmentált implantációs helyekkel (kontrollcsoport). A bukkális csontok változásait az implantátum beültetésekor (0), valamint a kiindulási értéktől számított 4, 9, 12 és 24 hónap elteltével speciálisan gyártott készülékkel, 24 hónap múlva pedig kúpos CT-vel (CBCT) értékelték. A rózsaszín esztétikai pontszámot (PES) 6, 9, 12 és 24 hónapos időközönként értékelték. A fájdalmat és az elégedettséget kérdőívek segítségével értékelték a betegeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egyiptom, 12613
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek az esztétikai zónában legalább egy helyreállíthatatlan foga van, amelyet ki kell húzni.
  • Egészséges szisztémás állapotú betegek.
  • A bukkális csont vastagságának legalább 1 mm-nek kell lennie.
  • Csont apikális és palatális elérhetősége az aljzathoz az elsődleges stabilitás biztosítása érdekében.
  • Jó szájhigiénia.

Kizárási kritériumok:

  • Az érdeklődési területhez kapcsolódó akut fertőzés jeleit mutató betegek.
  • Jelenlegi és volt dohányosok
  • Terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Azonnali beültetés + VIP graft.
Azonnali beültetések egyidejű vaszkularizált interpozíciós periostealis (VIP) kötőszöveti graft augmentációval.
Eljárás: VIP graft
műtéti lágyrész átültetés az implantátum behelyezésével egyidejűleg
NINCS_BEAVATKOZÁS: Csak azonnali beültetés
Azonnali beültetés csak lágyrész-nagyobbítás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
"PES" rózsaszín esztétikai pontszám
Időkeret: 2 év
esztétikai értékelés a furhauser és munkatársai által 2005-ben bevezetett rózsaszín esztétikai pontszám alapján
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hani El Nahass, PhD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Institute of Psychiatry

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VIP graft

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel