Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av estetik kring omedelbara implantat i VIP - CT-transplanterade vs icke-ympade platser.RCT

13 november 2020 uppdaterad av: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Klinisk utvärdering av mjukvävnadsestetik kring omedelbara implantat i vaskulariserade interpositionella periosteala bindvävsympade kontra icke-ympade platser. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

En rad mjukvävnadsförstärkningstekniker har använts samtidigt med implantatplacering, som fria bindvävstransplantat eller pedikeltransplantat för keratiniserad vävnadsförtjockning i ett försök att inte bara förstärka mjukvävnaden för bättre motståndskraft mot inflammation och förbättrad estetisk stabilitet, utan för att bevara buckal bentjocklek också.

Resultat som erhållits från litteraturen var kontroversiella angående behovet av mjukvävnadsförstärkning för att bromsa buckal benresorption och bevara rosa estetik. Lite litteratur hittades som övervakade åsförändringarna efter implantatplacering.

Vår studie kommer att övervaka effekten av mjukvävnadsförstärkning på mjukvävnadsestetik och buckal benresorption under ombyggnadsprocessen på ett mätbart sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alveolär benombyggnad efter extraktion kunde inte förhindras genom omedelbar implantatplacering. Mjukvävnadsförstärkningstekniker har föreslagits för att övervinna förändringarna av buckalt ben under ombyggnad. Ändå är det fortfarande osäkert om förfaranden för mjukvävnadsförstärkning faktiskt har en skyddande roll för att bevara buckal bentjocklek i omedelbara implantat.

Syftet är att kliniskt och radiografiskt bedöma effekten av mjukvävnadstransplantation på buckal benresorption och rosa estetik kring omedelbart placerade implantat i maxillära främre tänder efter 24 månader efter implantatplacering. 18 icke-återställbara maxillära främre tänder slumpmässigt indelade i 2 grupper: (testgrupp) omedelbart placerade implantat med samtidig vaskulär interpositionell periosteal bindvävstransplantation (VIP-CT) kontra icke-förstärkta implantatplatser (kontrollgrupp). Buccala benförändringar bedömdes vid implantatplacering (0) och vid 4,9,12 och 24 månader från baslinjen med en specialtillverkad anordning och vid 24 månader med konstråledatortomografi (CBCT). Rosa estetisk poäng (PES) utvärderades med 6, 9, 12 och 24 månaders intervall. Smärta och tillfredsställelse utvärderades genom frågeformulär till patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har minst en oåterställbar tand i den estetiska zonen som behöver dras ut.
  • Patienter med hälsosamt systemtillstånd.
  • Det buckala benets tjocklek bör vara minst 1 mm.
  • Tillgänglighet av ben apikala och palatal till socket för att ge primär stabilitet.
  • Bra munhygien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tecken på akut infektion relaterad till intresseområdet.
  • Nuvarande och före detta rökare
  • Gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omedelbara implantat + VIP-transplantat.
Omedelbara implantat placerade med simultan vascularized interpositional periosteal (VIP) bindvävstransplantatförstärkning.
Procedur: VIP-transplantat
kirurgisk transplantation av mjukvävnad samtidigt med implantatplacering
NO_INTERVENTION: Endast omedelbara implantat
Omedelbara implantat endast utan mjukvävnadsförstärkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"PES" Pink Esthetic Score
Tidsram: 2 år
estetisk bedömning av den rosa estetiska poängen introducerad av Furhauser et al 2005
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Hani El Nahass, PhD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

12 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Annat bidrag/finansieringsnummer: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VIP-transplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera