Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIP-implanttien esteettisyyden arviointi - CT-istutetut vs. siirtämättömät sivustot.RCT

perjantai 13. marraskuuta 2020 päivittänyt: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Kliininen arviointi pehmytkudosten esteettisyydestä välittömien implanttien ympärillä vaskularisoituneissa interpositioaalisissa periosteaalisissa sidekudoksissa siirrettyihin verrattuna siirtämättömiin kohtiin. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Implanttien asettamisen yhteydessä on käytetty useita pehmytkudosten lisäystekniikoita, kuten ilmaisia ​​sidekudossiirteitä tai pedicle-siirteitä keratinisoituneen kudoksen paksuuttamiseen, jotta pehmytkudosta ei yritetä ainoastaan ​​kasvattaa tulehduksen vastustuskyvyn parantamiseksi ja esteettisen stabiilisuuden parantamiseksi, vaan myös bukkaalin säilyttämiseksi. myös luun paksuus.

Kirjallisuudesta saadut tulokset olivat kiistanalaisia ​​pehmytkudosten lisäyksen tarpeesta poskiluun resorption hillitsemiseksi ja vaaleanpunaisen estetiikan säilyttämiseksi. Löytyi niukasti kirjallisuutta, joka seurasi harjanteen muutoksia implantin asettamisen jälkeen.

Tutkimuksemme seuraa mitattavalla tavalla pehmytkudoskasvun vaikutusta pehmytkudosten estetiikkaan ja bukkaaliseen luun resorptioon uusiutumisprosessin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulosoton jälkeistä alveolaarisen luun uudelleenmuotoilua ei voitu estää välittömällä implantin asettamisella. Pehmytkudosten augmentaation tekniikoita on ehdotettu poskiluun muutosten voittamiseksi uudelleenmuodostuksen aikana. Siitä huolimatta on edelleen epäselvää, onko pehmytkudosten augmentaatiotoimenpiteillä todella suojaava rooli poskiluun paksuuden säilyttämisessä välittömissä implanteissa.

Tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida pehmytkudossiirteen vaikutus bukkaaliseen luun resorptioon ja vaaleanpunaiseen estetiikkaan välittömästi asetettavien implanttien ympärillä yläleuan etuhampaisiin 24 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta. 18 ei-palautettavaa yläleuan etuhammasta jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään: (testiryhmä) välittömästi sijoitetut implantit, joissa on samanaikainen verisuonten interpositiivinen periosteaalinen sidekudos (VIP-CT) -siirrännäinen verrattuna ei-korjattuihin implanttikohtiin (kontrolliryhmä). Posken luumuutokset arvioitiin implantin asettamisen yhteydessä (0) ja 4, 9, 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta erityisesti valmistetulla laitteella ja 24 kuukauden kohdalla kartiosuihkutietokonetomografialla (CBCT). Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä (PES) arvioitiin 6, 9, 12 ja 24 kuukauden välein. Kipua ja tyytyväisyyttä arvioitiin potilaille lähetetyillä kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Egypti, 12613
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on esteettisellä alueella vähintään yksi korjaamaton hammas, joka on poistettava.
  • Potilaat, joilla on terve systeeminen tila.
  • Bukkaalisen luun paksuuden tulee olla vähintään 1 mm.
  • Luun apikaalinen ja palataalinen saatavuus istukkaan ensisijaisen vakauden takaamiseksi.
  • Hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kiinnostuksen kohteena olevaan alueeseen liittyviä akuutin infektion merkkejä.
  • Nykyiset ja entiset tupakoitsijat
  • Raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Välittömät implantit + VIP-siirre.
Välittömät implantit, jotka asetetaan samanaikaisen vaskularisoidun interpositional periosteaalisen (VIP) sidekudossiirteen augmentaation kanssa.
Menettely: VIP-siirre
kirurginen pehmytkudossiirto implantin asettamisen yhteydessä
EI_INTERVENTIA: Vain välittömät implantit
Välittömät implantit vain ilman pehmytkudoslisäystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"PES" Pink Esthetic Score
Aikaikkuna: 2 vuotta
esteettinen arviointi vaaleanpunaisella esteettisellä pistemäärällä, jonka furhauser et al 2005 esittivät
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hani El Nahass, PhD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Muu apuraha/rahoitusnumero: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VIP-siirre

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa