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Bewertung der Ästhetik rund um Sofortimplantate in VIP – CT-transplantierte vs. nicht-transplantierte Stellen.RCT

13. November 2020 aktualisiert von: Suzy Nabil Naiem, Cairo University

Klinische Bewertung der Weichgewebeästhetik um Sofortimplantate in vaskularisiertem interpositionalem periostalem Bindegewebe mit transplantierten versus nicht transplantierten Stellen. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Begleitend zur Implantatinsertion wurde eine Reihe von Techniken zur Weichgewebeaugmentation eingesetzt, als freie Bindegewebstransplantate oder Pedikeltransplantate zur Verdickung des keratinisierten Gewebes, um nicht nur das Weichgewebe für eine bessere Widerstandsfähigkeit gegen Entzündungen und eine verbesserte ästhetische Stabilität zu augmentieren, sondern auch die Bukkalregion zu erhalten Knochendicke auch.

Die Ergebnisse aus der Literatur waren umstritten hinsichtlich der Notwendigkeit einer Weichgewebeaugmentation, um die bukkale Knochenresorption einzudämmen und die rosafarbene Ästhetik zu bewahren. Es wurde kaum Literatur gefunden, die die Kammveränderungen nach der Implantatinsertion überwachte.

Unsere Studie wird die Wirkung der Weichgewebeaugmentation auf die Weichgewebeästhetik und die bukkale Knochenresorption während des Umbauprozesses messbar überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Umbau des Alveolarknochens nach der Extraktion konnte durch eine sofortige Implantatinsertion nicht verhindert werden. Techniken zur Augmentation von Weichgewebe wurden vorgeschlagen, um die Veränderungen des bukkalen Knochens während der Remodellierung zu überwinden. Dennoch ist es noch immer nicht schlüssig, ob Verfahren zur Weichgewebeaugmentation tatsächlich eine schützende Rolle bei der Erhaltung der bukkalen Knochendicke bei Sofortimplantaten spielen.

Ziel ist die klinische und röntgenologische Beurteilung der Wirkung von Weichgewebetransplantationen auf die bukkale Knochenresorption und die rosafarbene Ästhetik um sofort gesetzte Implantate in Oberkiefer-Frontzähnen nach 24 Monaten nach der Implantatinsertion. 18 nicht-restaurierbare Oberkiefer-Frontzähne, die zufällig in 2 Gruppen eingeteilt wurden: (Testgruppe) sofort gesetzte Implantate mit gleichzeitiger vaskulär interpositioneller Periost-Bindegewebetransplantation (VIP-CT) im Vergleich zu nicht augmentierten Implantatstellen (Kontrollgruppe). Bukkale Knochenveränderungen wurden bei der Implantatinsertion (0) und nach 4, 9, 12 und 24 Monaten nach Studienbeginn mit einem speziell hergestellten Gerät und nach 24 Monaten mit Kegelstrahl-Computertomographie-Scans (CBCT) beurteilt. Der Pink Esthetic Score (PES) wurde in Intervallen von 6, 9, 12 und 24 Monaten bewertet. Schmerz und Zufriedenheit wurden durch Fragebögen an die Patienten bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Greater Cairo
      • Cairo, Greater Cairo, Ägypten, 12613
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens einen nicht rekonstruierbaren Zahn in der ästhetischen Zone haben, der extrahiert werden muss.
  • Patienten mit gesundem Allgemeinzustand.
  • Die bukkale Knochendicke sollte mindestens 1 mm betragen.
  • Verfügbarkeit von Knochen apikal und palatinal der Alveole, um Primärstabilität zu gewährleisten.
  • Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen einer akuten Infektion im Zusammenhang mit dem interessierenden Bereich.
  • Aktuelle und ehemalige Raucher
  • Schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sofortimplantate + VIP-Transplantat.
Sofortimplantate mit gleichzeitiger Augmentation von vaskularisiertem interpositionalem Periost (VIP) mit Bindegewebstransplantat.
Verfahren: VIP-Transplantation
chirurgische Weichgewebetransplantation begleitend zur Implantatinsertion
KEIN_EINGRIFF: Nur Sofortimplantate
Sofortimplantate nur ohne Weichgewebeaugmentation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"PES" Pink Esthetic Score
Zeitfenster: 2 Jahre
Ästhetische Beurteilung durch den von Furhauser et al. 2005 eingeführten Pink Esthetic Score
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Hani El Nahass, PhD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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