VIP における即時インプラント周囲の審美性の評価 - CT 移植部位と非移植部位.RCT
血管新生した間位性骨膜結合組織移植部位と非移植部位における即時インプラント周囲の軟部組織審美性の臨床評価。無作為対照臨床試験。
炎症に対する抵抗力を高め、審美的な安定性を改善するために軟組織を増強するだけでなく、頬側を維持するために、角化組織の肥厚のための遊離結合組織移植片または椎弓根移植片として、一連の軟組織増強技術がインプラント埋入に付随して使用されてきました。骨の厚みも。
文献から得られた結果は、頬骨吸収を抑制し、ピンク色の審美性を維持するための軟部組織増強の必要性に関して議論の余地がありました. インプラント埋入後の尾根の変化をモニターした文献はほとんどありませんでした。
私たちの研究では、測定可能な方法でリモデリングの過程で、軟部組織の美学と頬骨吸収に対する軟部組織増強の効果を監視します。
調査の概要
詳細な説明
抜歯後の歯槽骨のリモデリングは、即時のインプラント埋入によって防ぐことができませんでした。 リモデリング中の頬骨の変化を克服するために、軟組織増強技術が提案されてきた。 それにもかかわらず、軟部組織増強処置が即時インプラントの頬骨の厚さを維持する上で実際に保護的な役割を果たしているかどうかはまだ決定的ではありません.
目的は、インプラント埋入後 24 か月後に、上顎前歯にすぐに埋入されたインプラント周囲の頬骨吸収およびピンク色の審美性に対する軟組織移植の効果を臨床的および X 線撮影で評価することです。 修復不可能な上顎前歯 18 本を無作為に 2 つのグループに割り当てました: (テスト グループ) 同時血管介在性骨膜結合組織 (VIP-CT) グラフトと非増強インプラント サイト (コントロール グループ) を同時に配置したインプラント。 頬骨の変化は、インプラントの配置時 (0) と、ベースラインから 4、9、12、24 か月後に特別に製造されたデバイスによって評価され、24 か月時にはコーンビーム コンピュータ断層撮影スキャン (CBCT) によって評価されました。 ピンクの審美性スコア (PES) は、6、9、12、および 24 か月間隔で評価されました。 痛みと満足度は、患者へのアンケートを通じて評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Greater Cairo
-
Cairo、Greater Cairo、エジプト、12613
- Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 審美部に抜歯が必要な修復不可能な歯が1本以上ある患者さん。
- 全身状態が健康な患者。
- 頬骨の厚さは少なくとも 1mm 必要です。
- 一次安定性を提供するために、骨の先端と口蓋をソケットに利用できます。
- 良好な口腔衛生。
除外基準:
- 関心のある領域に関連する急性感染症の兆候がある患者。
- 現在および元喫煙者
- 妊娠中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:即時インプラント + VIP 移植。
同時の血管新生間置骨膜 (VIP) 結合組織移植片増生とともに配置された即時インプラント。
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インプラント埋入に付随する外科的軟組織移植
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NO_INTERVENTION:即時インプラントのみ
軟部組織増強を伴わない即時インプラントのみ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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『ウイイレ』ピンクエステスコア
時間枠:2年
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Furhauser et al 2005によって導入されたピンクの美的スコアによる美的評価
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Hani El Nahass, PhD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- その他の助成金/資金番号:Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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