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VIP における即時インプラント周囲の審美性の評価 - CT 移植部位と非移植部位.RCT

2020年11月13日 更新者:Suzy Nabil Naiem、Cairo University

血管新生した間位性骨膜結合組織移植部位と非移植部位における即時インプラント周囲の軟部組織審美性の臨床評価。無作為対照臨床試験。

炎症に対する抵抗力を高め、審美的な安定性を改善するために軟組織を増強するだけでなく、頬側を維持するために、角化組織の肥厚のための遊離結合組織移植片または椎弓根移植片として、一連の軟組織増強技術がインプラント埋入に付随して使用されてきました。骨の厚みも。

文献から得られた結果は、頬骨吸収を抑制し、ピンク色の審美性を維持するための軟部組織増強の必要性に関して議論の余地がありました. インプラント埋入後の尾根の変化をモニターした文献はほとんどありませんでした。

私たちの研究では、測定可能な方法でリモデリングの過程で、軟部組織の美学と頬骨吸収に対する軟部組織増強の効果を監視します。

調査の概要

詳細な説明

抜歯後の歯槽骨のリモデリングは、即時のインプラント埋入によって防ぐことができませんでした。 リモデリング中の頬骨の変化を克服するために、軟組織増強技術が提案されてきた。 それにもかかわらず、軟部組織増強処置が即時インプラントの頬骨の厚さを維持する上で実際に保護的な役割を果たしているかどうかはまだ決定的ではありません.

目的は、インプラント埋入後 24 か月後に、上顎前歯にすぐに埋入されたインプラント周囲の頬骨吸収およびピンク色の審美性に対する軟組織移植の効果を臨床的および X 線撮影で評価することです。 修復不可能な上顎前歯 18 本を無作為に 2 つのグループに割り当てました: (テスト グループ) 同時血管介在性骨膜結合組織 (VIP-CT) グラフトと非増強インプラント サイト (コントロール グループ) を同時に配置したインプラント。 頬骨の変化は、インプラントの配置時 (0) と、ベースラインから 4、9、12、24 か月後に特別に製造されたデバイスによって評価され、24 か月時にはコーンビーム コンピュータ断層撮影スキャン (CBCT) によって評価されました。 ピンクの審美性スコア (PES) は、6、9、12、および 24 か月間隔で評価されました。 痛みと満足度は、患者へのアンケートを通じて評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater Cairo
      • Cairo、Greater Cairo、エジプト、12613
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 審美部に抜歯が必要な修復不可能な歯が1本以上ある患者さん。
  • 全身状態が健康な患者。
  • 頬骨の厚さは少なくとも 1mm 必要です。
  • 一次安定性を提供するために、骨の先端と口蓋をソケットに利用できます。
  • 良好な口腔衛生。

除外基準:

  • 関心のある領域に関連する急性感染症の兆候がある患者。
  • 現在および元喫煙者
  • 妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時インプラント + VIP 移植。
同時の血管新生間置骨膜 (VIP) 結合組織移植片増生とともに配置された即時インプラント。
インプラント埋入に付随する外科的軟組織移植
NO_INTERVENTION:即時インプラントのみ
軟部組織増強を伴わない即時インプラントのみ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
『ウイイレ』ピンクエステスコア
時間枠:2年
Furhauser et al 2005によって導入されたピンクの美的スコアによる美的評価
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hani El Nahass, PhD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月23日

一次修了 (実際)

2019年12月17日

研究の完了 (実際)

2020年3月12日

試験登録日

最初に提出

2016年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月13日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • その他の助成金/資金番号:Community Foundation of Greater Birmingham Women's Breast Health Fund

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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