非洲消费食物的消化
2016年12月29日 更新者：Bruce R. Hamaker、Purdue University
马里不同类型食物的胃排空和饱腹感评估
随着非洲人口城市化，向更西化的饮食转变与肥胖和相关代谢综合征疾病的增加有关。
目前的研究表明，在西非萨赫勒地区，与传统的高粱和小米食物相比，这些替代淀粉类主食的胃排空速度更快；并暗示后者可能有利于降低血糖反应，在较长时间内提供膳食能量，并提供饱腹感。
了解高粱和小米食品的这一特性可能有助于改善它们在西非城市的形象，从而增加消费并改善当地小农的市场。
研究概览
详细说明
正如轶事证据表明，传统的马里高粱和小米食物能产生饱腹感并提供持续的能量，我们假设高粱和小米食物的胃排空速度较慢，特别是与非传统淀粉类食物（白米、马铃薯、小麦面食）相比现在在西非萨赫勒地区的城市地区普遍消费。 该研究的更广泛目的是了解高粱和小米食品是否具有可以在城市地区推广的积极健康属性，从而为当地农民提供更好的市场。
两次类似设计的人体试验相隔大约一年进行。 采用碳13（13C）标记的辛酸呼气试验法测定胃排空率，并采用主观预测和饱腹感问卷调查。 在第一项研究中，马里巴马科的 14 名健康志愿者参与了一项交叉设计，以测试八种淀粉类食物的胃排空率和饱腹感。 对六名志愿者进行的第二项研究是为了纠正食物淀粉成分中的内源性 13C 差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常体重指数（18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2）
排除标准：
- 在任何药物下
- 任何胃肠道疾病或手术史
- 糖尿病
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：米
煮熟的白米饭和番茄酱
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对在马里巴马科发现的不同现代和传统淀粉类食品进行了胃排空率和食欲反应差异测试。
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实验性的：土豆
煮熟的白土豆和番茄酱
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对在马里巴马科发现的不同现代和传统淀粉类食品进行了胃排空率和食欲反应差异测试。
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实验性的：意大利面
熟通心粉产品和番茄酱
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对在马里巴马科发现的不同现代和传统淀粉类食品进行了胃排空率和食欲反应差异测试。
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实验性的：高粱稠粥
高粱稠粥和番茄酱
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对在马里巴马科发现的不同现代和传统淀粉类食品进行了胃排空率和食欲反应差异测试。
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实验性的：小米浓粥
小米浓粥番茄酱
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对在马里巴马科发现的不同现代和传统淀粉类食品进行了胃排空率和食欲反应差异测试。
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实验性的：小米蒸粗麦粉
煮熟的小米蒸粗麦粉和番茄酱
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对在马里巴马科发现的不同现代和传统淀粉类食品进行了胃排空率和食欲反应差异测试。
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实验性的：小米稀粥
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对在马里巴马科发现的不同现代和传统淀粉类食品进行了胃排空率和食欲反应差异测试。
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实验性的：小米薄monikuru粥
含有煮熟的小米颗粒的小米稀粥 (monikuru)
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对在马里巴马科发现的不同现代和传统淀粉类食品进行了胃排空率和食欲反应差异测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃排空
大体时间：急性研究，食用测试食物后 4 小时
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使用混合到测试餐中的 13C-辛酸进行呼气测试
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急性研究，食用测试食物后 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食欲反应
大体时间：急性研究，食用测试食物后 4 小时
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在食用测试食物后的不同时间点给出饱腹感和饥饿感问卷
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急性研究，食用测试食物后 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月29日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
米的临床试验
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