- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03007368
Fordøyelse av mat som konsumeres i Afrika
Vurdering av gastrisk tømming og fylde av forskjellige typer matvarer i Mali
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Som antydet av anekdotiske bevis på at tradisjonell malisk sorghum og hirse mat er mettende og gir vedvarende energi, antok vi at gastrisk tømming av sorghum og hirse mat er langsom, spesielt sammenlignet med ikke-tradisjonell stivelsesholdig mat (hvit ris, potet, hvetepasta) som nå vanligvis konsumeres i urbane områder i den vestafrikanske Sahel. Et bredere formål med studien var å forstå om durra og hirsemat har positive helseegenskaper som kan fremmes i urbane områder for å gi bedre markeder for lokale bønder.
To menneskelige forsøk med lignende design ble utført med omtrent ett års mellomrom. Den karbon 13 (13C)-merkede oktansyre-pustetestmetoden ble brukt for å måle gastrisk tømmingshastighet, og subjektive pre-test og metthetsrespons spørreskjemaer ble brukt. I den første studien deltok 14 friske frivillige i Bamako, Mali i et crossover-design for å teste åtte stivelsesholdige matvarer for gastrisk tømmehastighet og metthetsfølelse. Den andre studien med seks frivillige ble gjort for å korrigere for endogene 13C-forskjeller i stivelseskomponenten i matvarene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal kroppsmasseindeks (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Under alle medisiner
- Historie om enhver gastrointestinal sykdom eller kirurgi
- Diabetes
- Røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ris
Kokt hvit ris og tomatbasert saus
|
Ulike moderne og tradisjonelle stivelsesbaserte matvarer funnet i Bamako, Mali ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittvekkende respons.
|
|
Eksperimentell: Potet
Kokt hvit skrellet potet og tomatbasert saus
|
Ulike moderne og tradisjonelle stivelsesbaserte matvarer funnet i Bamako, Mali ble testet for forskjeller i gastrisk tømmingshastighet og appetittfull respons.
|
|
Eksperimentell: Pasta
Kokt makaroniprodukt og tomatbasert saus
|
Ulike moderne og tradisjonelle stivelsesbaserte matvarer funnet i Bamako, Mali ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittvekkende respons.
|
|
Eksperimentell: Sorghum tykk grøt
Sorghum tykk grøt og tomatbasert saus
|
Ulike moderne og tradisjonelle stivelsesbaserte matvarer funnet i Bamako, Mali ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittvekkende respons.
|
|
Eksperimentell: Hirse tykk grøt
Hirse tykk grøt og tomatbasert saus
|
Ulike moderne og tradisjonelle stivelsesbaserte matvarer funnet i Bamako, Mali ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittvekkende respons.
|
|
Eksperimentell: Hirse couscous
Kokt hirsecouscous og tomatbasert saus
|
Ulike moderne og tradisjonelle stivelsesbaserte matvarer funnet i Bamako, Mali ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittvekkende respons.
|
|
Eksperimentell: Hirse tynn grøt
|
Ulike moderne og tradisjonelle stivelsesbaserte matvarer funnet i Bamako, Mali ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittvekkende respons.
|
|
Eksperimentell: Hirse tynn monikuru grøt
Hirse tynn grøt som inneholder kokte hirsegranulat (monikuru)
|
Ulike moderne og tradisjonelle stivelsesbaserte matvarer funnet i Bamako, Mali ble testet for forskjeller i gastrisk tømmehastighet og appetittvekkende respons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magetømming
Tidsramme: akutt studie, 4 timer etter inntak av testmat
|
Pustetest ble utført ved bruk av 13C-oktansyre blandet inn i testmåltider
|
akutt studie, 4 timer etter inntak av testmat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitiv respons
Tidsramme: akutt studie, 4 timer etter inntak av testmat
|
Spørreskjema om metthet og sult ble gitt på forskjellige tidspunkter etter inntak av testmat
|
akutt studie, 4 timer etter inntak av testmat
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1104010761
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ris
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingUkjent
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringTakayasu arteritt | Cerebral iskemiKina
-
Ji Xunming,MD,PhDHar ikke rekruttert ennåResistent hypertensjon
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationRekruttering
-
Yi YangHar ikke rekruttert ennåIntrakranielle blødningerKina
-
Capital Medical UniversityPåmelding etter invitasjonAkutt iskemisk cerebral vaskulær sykdomKina
-
University of AarhusAarhus University HospitalUkjentST-elevasjon HjerteinfarktDanmark
-
Ji Xunming,MD,PhDHar ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslagKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåDepresjon etter slag | Ekstern iskemisk kondisjoneringKina
-
Capital Medical UniversityThe Fifth Medical Center of the Chinese People's Liberation Army (PLA)...RekrutteringMoyamoya sykdom | PediatriskKina