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Digestione degli alimenti consumati in Africa

29 dicembre 2016 aggiornato da: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Valutazione dello svuotamento gastrico e della pienezza di diversi tipi di alimenti in Mali

Man mano che le popolazioni si urbanizzano in Africa, il passaggio a una dieta più occidentalizzata è stato associato all'aumento dell'obesità e delle relative malattie della sindrome metabolica. L'attuale studio mostra che nel Sahel dell'Africa occidentale, questi alimenti di base amidacei sostitutivi hanno un rapido svuotamento gastrico rispetto ai tradizionali alimenti a base di sorgo e miglio; e implica che quest'ultimo potrebbe essere utile nell'abbassare la risposta glicemica, fornire energia da un pasto per un tempo più lungo e fornire un effetto di sazietà. La conoscenza di questo attributo degli alimenti a base di sorgo e miglio potrebbe essere utile per migliorare la loro immagine nelle città dell'Africa occidentale, aumentare il loro consumo e migliorare i mercati per i piccoli agricoltori locali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come suggerito da prove aneddotiche che i cibi tradizionali a base di sorgo e miglio del Mali saziano e forniscono energia sostenuta, abbiamo ipotizzato che i tassi di svuotamento gastrico dei cibi a base di sorgo e miglio siano lenti, in particolare rispetto ai cibi amidacei non tradizionali (riso bianco, patate, pasta di grano) che ora sono comunemente consumati nelle aree urbane del Sahel dell'Africa occidentale. Uno scopo più ampio dello studio era capire se gli alimenti a base di sorgo e miglio hanno caratteristiche salutari positive che possono essere promosse nelle aree urbane per fornire mercati migliori agli agricoltori locali.

Due studi sull'uomo di design simile sono stati condotti a circa un anno di distanza. Per misurare il tasso di svuotamento gastrico è stato utilizzato il metodo del breath test con acido ottanoico marcato con carbonio 13 (13C) e sono stati utilizzati questionari di risposta pre-test e di sazietà soggettivi. Nel primo studio, 14 volontari sani a Bamako, in Mali, hanno partecipato a un progetto crossover per testare otto alimenti ricchi di amido per il tasso di svuotamento gastrico e la sensazione di sazietà. Il secondo studio con sei volontari è stato condotto per correggere le differenze endogene di 13C nella componente di amido degli alimenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea normale (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Sotto qualsiasi farmaco
  • Storia di qualsiasi malattia gastrointestinale o intervento chirurgico
  • Diabete
  • Fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riso
Riso bianco cotto e salsa a base di pomodoro
Altro: Riso
Diversi alimenti moderni e tradizionali a base di amido trovati a Bamako, in Mali, sono stati testati per le differenze nel tasso di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva.
Sperimentale: Patata
Patata bianca sbucciata cotta e salsa a base di pomodoro
Altro: Patata
Diversi alimenti moderni e tradizionali a base di amido trovati a Bamako, in Mali, sono stati testati per le differenze nel tasso di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva.
Sperimentale: Pasta
Prodotto di maccheroni cotti e salsa a base di pomodoro
Altro: Pasta
Diversi alimenti moderni e tradizionali a base di amido trovati a Bamako, in Mali, sono stati testati per le differenze nel tasso di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva.
Sperimentale: Porridge denso di sorgo
Porridge denso di sorgo e salsa a base di pomodoro
Altro: Porridge denso di sorgo
Diversi alimenti moderni e tradizionali a base di amido trovati a Bamako, in Mali, sono stati testati per le differenze nel tasso di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva.
Sperimentale: Porridge denso di miglio
Porridge denso di miglio e salsa a base di pomodoro
Altro: Porridge denso di miglio
Diversi alimenti moderni e tradizionali a base di amido trovati a Bamako, in Mali, sono stati testati per le differenze nel tasso di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva.
Sperimentale: Cuscus di miglio
Cous cous di miglio cotto e salsa a base di pomodoro
Altro: Cuscus di miglio
Diversi alimenti moderni e tradizionali a base di amido trovati a Bamako, in Mali, sono stati testati per le differenze nel tasso di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva.
Sperimentale: Porridge sottile di miglio
Altro: Porridge sottile di miglio
Diversi alimenti moderni e tradizionali a base di amido trovati a Bamako, in Mali, sono stati testati per le differenze nel tasso di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva.
Sperimentale: Porridge di monikuru sottile di miglio
Porridge sottile di miglio contenente granuli di miglio cotto (monikuru)
Altro: Porridge di monikuru sottile di miglio
Diversi alimenti moderni e tradizionali a base di amido trovati a Bamako, in Mali, sono stati testati per le differenze nel tasso di svuotamento gastrico e nella risposta appetitiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: studio acuto, 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
Il test del respiro è stato eseguito utilizzando acido 13C-ottanoico miscelato nei pasti di prova
studio acuto, 4 ore dopo il consumo del cibo di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta appetitiva
Lasso di tempo: studio acuto, 4 ore dopo il consumo del cibo di prova
Il questionario sulla sazietà e la fame è stato somministrato in vari momenti dopo il consumo degli alimenti di prova
studio acuto, 4 ore dopo il consumo del cibo di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

Baylor College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1104010761

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condiviso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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