- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03007368
Matsmältning av livsmedel som konsumeras i Afrika
Bedömning av magtömning och fyllighet av olika typer av livsmedel i Mali
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Som antyddes av anekdotiska bevis för att traditionell malisk durra- och hirsmat är mättande och ger hållbar energi, antog vi att magtömningshastigheten för durra och hirsmat är långsam, särskilt jämfört med icke-traditionella stärkelsehaltiga livsmedel (vitt ris, potatis, vetepasta) som nu ofta konsumeras i stadsområden i västafrikanska Sahel. Ett bredare syfte med studien var att förstå om durra och hirsmat har positiva hälsoegenskaper som kan främjas i stadsområden för att ge bättre marknader för lokala bönder.
Två mänskliga försök av liknande design utfördes med ungefär ett års mellanrum. Den kol 13 (13C)-märkta oktansyra utandningstestmetoden användes för att mäta magtömningshastigheten, och subjektiva frågeformulär för förtest och mättnadssvar användes. I den första studien deltog 14 friska frivilliga i Bamako, Mali i en crossover-design för att testa åtta stärkelsehaltiga livsmedel för magtömningshastighet och mättnadskänsla. Den andra studien med sex frivilliga gjordes för att korrigera för endogena 13C-skillnader i stärkelsekomponenten i maten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normalt kroppsmassaindex (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Under någon medicinering
- Historik om någon gastrointestinal sjukdom eller operation
- Diabetes
- Rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ris
Kokt vitt ris och tomatbaserad sås
|
Olika moderna och traditionella stärkelsebaserade livsmedel som hittats i Bamako, Mali testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Potatis
Kokt vit skalad potatis och tomatbaserad sås
|
Olika moderna och traditionella stärkelsebaserade livsmedel som hittats i Bamako, Mali testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Pasta
Kokt makaroner och tomatbaserad sås
|
Olika moderna och traditionella stärkelsebaserade livsmedel som hittats i Bamako, Mali testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Sorghum tjock gröt
Sorghum tjock gröt och tomatbaserad sås
|
Olika moderna och traditionella stärkelsebaserade livsmedel som hittats i Bamako, Mali testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Hirstjock gröt
Hirstjock gröt och tomatbaserad sås
|
Olika moderna och traditionella stärkelsebaserade livsmedel som hittats i Bamako, Mali testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Hirscouscous
Kokt hirscouscous och tomatbaserad sås
|
Olika moderna och traditionella stärkelsebaserade livsmedel som hittats i Bamako, Mali testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Hirs tunn gröt
|
Olika moderna och traditionella stärkelsebaserade livsmedel som hittats i Bamako, Mali testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar.
|
|
Experimentell: Hirs tunn monikuru gröt
Hirs tunn gröt som innehåller kokta hirsgranulat (monikuru)
|
Olika moderna och traditionella stärkelsebaserade livsmedel som hittats i Bamako, Mali testades för skillnader i magtömningshastighet och aptitretande svar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magtömning
Tidsram: akut studie, 4 timmar efter konsumtion av testmat
|
Utandningstest utfördes med 13C-oktansyra blandad i testmåltider
|
akut studie, 4 timmar efter konsumtion av testmat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Appetitivt svar
Tidsram: akut studie, 4 timmar efter konsumtion av testmat
|
Enkät om mättnad och hunger gavs vid olika tidpunkter efter konsumtion av testmat
|
akut studie, 4 timmar efter konsumtion av testmat
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1104010761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ris
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingOkänd
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekryteringTakayasu arterit | Cerebral ischemiKina
-
Ji Xunming,MD,PhDHar inte rekryterat ännuResistent hypertoni
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationRekrytering
-
Yi YangHar inte rekryterat ännuIntrakraniella blödningarKina
-
Capital Medical UniversityAnmälan via inbjudanAkut ischemisk cerebral kärlsjukdomKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingHar inte rekryterat ännuDepression efter stroke | Fjärrstyrd ischemisk konditioneringKina
-
University of AarhusAarhus University HospitalOkändST-förhöjning HjärtinfarktDanmark
-
Ji Xunming,MD,PhDHar inte rekryterat ännuAkut ischemisk strokeKina
-
Capital Medical UniversityThe Fifth Medical Center of the Chinese People's Liberation Army (PLA)...RekryteringMoyamoyas sjukdom | PediatriskKina