- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03007368
Переваривание продуктов, потребляемых в Африке
Оценка опорожнения желудка и насыщения различными видами пищи в Мали
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Согласно неофициальным данным о том, что традиционные малийские продукты из сорго и проса насыщают и обеспечивают постоянную энергию, мы предположили, что скорость опорожнения желудка при употреблении продуктов из сорго и проса медленнее, особенно по сравнению с нетрадиционными крахмалистыми продуктами (белый рис, картофель, пшеничные макароны). которые в настоящее время обычно потребляются в городских районах западноафриканского Сахеля. Более широкая цель исследования заключалась в том, чтобы понять, обладают ли продукты из сорго и проса положительными для здоровья свойствами, которые можно продвигать в городских районах, чтобы обеспечить лучшие рынки для местных фермеров.
Два испытания на людях аналогичного дизайна были проведены с интервалом примерно в один год. Метод дыхательного теста с октановой кислотой, меченной углеродом 13 (13C), использовался для измерения скорости опорожнения желудка, а также использовались субъективные предварительные тесты и анкеты реакции на сытость. В первом исследовании 14 здоровых добровольцев из Бамако, Мали, участвовали в перекрестном эксперименте, чтобы протестировать восемь крахмалистых продуктов на скорость опорожнения желудка и ощущение сытости. Второе исследование с участием шести добровольцев было проведено для коррекции различий эндогенного 13С в крахмальном компоненте пищевых продуктов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальный индекс массы тела (18 кг/м2 ≤ ИМТ ≤ 25 кг/м2)
Критерий исключения:
- Под любыми лекарствами
- История любого желудочно-кишечного заболевания или операции
- Диабет
- Курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рис
Вареный белый рис и томатный соус
|
Различные современные и традиционные продукты на основе крахмала, найденные в Бамако, Мали, были протестированы на различия в скорости опорожнения желудка и аппетите.
|
|
Экспериментальный: Картофель
Вареный белый очищенный картофель и томатный соус
|
Различные современные и традиционные продукты на основе крахмала, найденные в Бамако, Мали, были протестированы на различия в скорости опорожнения желудка и реакции аппетита.
|
|
Экспериментальный: Макаронные изделия
Изделие из вареных макарон и томатного соуса
|
Различные современные и традиционные продукты на основе крахмала, найденные в Бамако, Мали, были протестированы на различия в скорости опорожнения желудка и аппетите.
|
|
Экспериментальный: Сорго густая каша
Густая каша из сорго и томатный соус
|
Различные современные и традиционные продукты на основе крахмала, найденные в Бамако, Мали, были протестированы на различия в скорости опорожнения желудка и аппетите.
|
|
Экспериментальный: Пшенная густая каша
Пшенная густая каша и томатный соус
|
Различные современные и традиционные продукты на основе крахмала, найденные в Бамако, Мали, были протестированы на различия в скорости опорожнения желудка и аппетите.
|
|
Экспериментальный: Просо кускус
Вареный кускус из проса и томатный соус
|
Различные современные и традиционные продукты на основе крахмала, найденные в Бамако, Мали, были протестированы на различия в скорости опорожнения желудка и аппетите.
|
|
Экспериментальный: Пшенная тонкая каша
|
Различные современные и традиционные продукты на основе крахмала, найденные в Бамако, Мали, были протестированы на различия в скорости опорожнения желудка и аппетите.
|
|
Экспериментальный: Пшенная тонкая каша моникуру
Пшенная жидкая каша, содержащая вареные гранулы проса ( моникуру )
|
Различные современные и традиционные продукты на основе крахмала, найденные в Бамако, Мали, были протестированы на различия в скорости опорожнения желудка и аппетите.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорожнение желудка
Временное ограничение: острое исследование, через 4 часа после употребления исследуемой пищи
|
Дыхательный тест проводился с использованием 13C-октановой кислоты, смешанной с тестируемой пищей.
|
острое исследование, через 4 часа после употребления исследуемой пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетитный ответ
Временное ограничение: острое исследование, через 4 часа после употребления исследуемой пищи
|
Анкеты сытости и голода были даны в различные моменты времени после употребления тестируемых продуктов.
|
острое исследование, через 4 часа после употребления исследуемой пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1104010761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .