- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03007368
Afrikassa kulutettujen ruokien sulatus
Mahalaukun tyhjenemisen ja erityyppisten ruokien täyteyden arviointi Malissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että perinteiset malilaiset durra- ja hirssiruoat täyttävät ja tarjoavat jatkuvaa energiaa, oletimme, että durra- ja hirssiruokien mahalaukun tyhjenemisnopeus on hidasta, erityisesti verrattuna ei-perinteisiin tärkkelyspitoisiin ruokiin (valkoinen riisi, peruna, vehnäpasta). joita kulutetaan nykyään yleisesti Länsi-Afrikan Sahelin kaupunkialueilla. Tutkimuksen laajempi tarkoitus oli ymmärtää, onko durran ja hirssin ruoalla myönteisiä terveysvaikutuksia, joita voidaan edistää kaupunkialueilla paremman markkinoiden tarjoamiseksi paikallisille maanviljelijöille.
Kaksi samankaltaista ihmiskoetta suoritettiin noin vuoden välein. Hiili 13 (13C) -leimattua oktaanihapon hengitystestimenetelmää käytettiin mahalaukun tyhjenemisnopeuden mittaamiseen ja subjektiivisia esitestiä ja kylläisyyden vastauskyselyitä. Ensimmäisessä tutkimuksessa 14 tervettä vapaaehtoista Bamakossa Malissa osallistui risteykseen, jossa testattiin kahdeksan tärkkelyspitoista ruokaa mahalaukun tyhjenemisnopeuden ja kylläisyyden tunteen suhteen. Toinen tutkimus kuudella vapaaehtoisella tehtiin elintarvikkeiden tärkkelyskomponentin endogeenisten 13C-erojen korjaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali painoindeksi (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lääkkeen alla
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus tai leikkaus
- Diabetes
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Riisi
Keitetty valkoinen riisi ja tomaattipohjainen kastike
|
Malin Bamakossa löydettyjen erilaisten nykyaikaisten ja perinteisten tärkkelyspohjaisten ruokien mahalaukun tyhjennysnopeuden ja ruokahaluisen vasteen erot testattiin.
|
|
Kokeellinen: Peruna
Keitetty valkoinen kuorittu peruna ja tomaattipohjainen kastike
|
Erilaisia moderneja ja perinteisiä tärkkelyspohjaisia ruokia, joita löydettiin Bamakosta, Malista, testattiin mahalaukun tyhjennysnopeuden ja ruokahaluisen vasteen erojen suhteen.
|
|
Kokeellinen: Pasta
Keitetty makaronituote ja tomaattipohjainen kastike
|
Malin Bamakossa löydettyjen erilaisten nykyaikaisten ja perinteisten tärkkelyspohjaisten ruokien mahalaukun tyhjennysnopeuden ja ruokahaluisen vasteen erot testattiin.
|
|
Kokeellinen: Durra paksu puuro
Durra paksu puuro ja tomaattipohjainen kastike
|
Malin Bamakossa löydettyjen erilaisten nykyaikaisten ja perinteisten tärkkelyspohjaisten ruokien mahalaukun tyhjennysnopeuden ja ruokahaluisen vasteen erot testattiin.
|
|
Kokeellinen: Hirssin paksu puuro
Hirssi paksu puuro ja tomaattipohjainen kastike
|
Malin Bamakossa löydettyjen erilaisten nykyaikaisten ja perinteisten tärkkelyspohjaisten ruokien mahalaukun tyhjennysnopeuden ja ruokahaluisen vasteen erot testattiin.
|
|
Kokeellinen: Hirssi kuskussi
Keitetty hirssicouscous ja tomaattipohjainen kastike
|
Malin Bamakossa löydettyjen erilaisten nykyaikaisten ja perinteisten tärkkelyspohjaisten ruokien mahalaukun tyhjennysnopeuden ja ruokahaluisen vasteen erot testattiin.
|
|
Kokeellinen: Hirssi ohutta puuroa
|
Malin Bamakossa löydettyjen erilaisten nykyaikaisten ja perinteisten tärkkelyspohjaisten ruokien mahalaukun tyhjennysnopeuden ja ruokahaluisen vasteen erot testattiin.
|
|
Kokeellinen: Hirssi ohutta monikurupuuroa
Ohut hirssipuuro, joka sisältää keitettyjä hirssirakeita (monikuru)
|
Malin Bamakossa löydettyjen erilaisten nykyaikaisten ja perinteisten tärkkelyspohjaisten ruokien mahalaukun tyhjennysnopeuden ja ruokahaluisen vasteen erot testattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: akuutti tutkimus, 4 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Hengitystesti suoritettiin käyttämällä 13C-oktaanihappoa, joka oli sekoitettu testiaterioihin
|
akuutti tutkimus, 4 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahaluinen vastaus
Aikaikkuna: akuutti tutkimus, 4 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Kylläisyys- ja nälkäkysely annettiin eri ajankohtina testiruokien nauttimisen jälkeen
|
akuutti tutkimus, 4 tuntia testiruoan nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1104010761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riisi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmis
-
University of TorontoDairy Management Inc.RekrytointiRuokavalion proteiinit | Indikaattori AminohappohapetusKanada