- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03007368
Digestion des aliments consommés en Afrique
Évaluation de la vidange gastrique et de la plénitude de différents types d'aliments au Mali
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Comme le suggèrent des preuves anecdotiques que les aliments traditionnels maliens à base de sorgho et de mil se remplissent et fournissent une énergie durable, nous avons émis l'hypothèse que les taux de vidange gastrique des aliments à base de sorgho et de mil sont lents, en particulier par rapport aux féculents non traditionnels (riz blanc, pomme de terre, pâtes de blé). qui sont maintenant couramment consommés dans les zones urbaines du Sahel ouest-africain. Un objectif plus large de l'étude était de comprendre si les aliments à base de sorgho et de mil ont des attributs positifs pour la santé qui peuvent être promus dans les zones urbaines pour fournir de meilleurs marchés aux agriculteurs locaux.
Deux essais humains de conception similaire ont été menés à environ un an d'intervalle. La méthode de test respiratoire à l'acide octanoïque marqué au carbone 13 (13C) a été utilisée pour mesurer le taux de vidange gastrique, et des questionnaires subjectifs de pré-test et de réponse de satiété ont été utilisés. Dans la première étude, 14 volontaires sains à Bamako, au Mali, ont participé à une conception croisée pour tester huit féculents pour le taux de vidange gastrique et les sensations de satiété. La deuxième étude avec six volontaires a été réalisée pour corriger les différences endogènes de 13C dans le composant d'amidon des aliments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle normal (18 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Sous n'importe quel médicament
- Antécédents de toute maladie gastro-intestinale ou chirurgie
- Diabète
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Riz
Riz blanc cuit et sauce à base de tomates
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Différents aliments modernes et traditionnels à base d'amidon trouvés à Bamako, au Mali, ont été testés pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive.
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Expérimental: Pomme de terre
Pommes de terre blanches épluchées cuites et sauce à base de tomates
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Différents aliments modernes et traditionnels à base d'amidon trouvés à Bamako, au Mali, ont été testés pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive.
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Expérimental: Pâtes
Produit de macaroni cuit et sauce à base de tomate
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Différents aliments modernes et traditionnels à base d'amidon trouvés à Bamako, au Mali, ont été testés pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive.
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Expérimental: Bouillie épaisse de sorgho
Bouillie épaisse de sorgho et sauce à base de tomate
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Différents aliments modernes et traditionnels à base d'amidon trouvés à Bamako, au Mali, ont été testés pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive.
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Expérimental: Bouillie épaisse de millet
Bouillie épaisse de millet et sauce à base de tomate
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Différents aliments modernes et traditionnels à base d'amidon trouvés à Bamako, au Mali, ont été testés pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive.
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Expérimental: Couscous de mil
Couscous de millet cuit et sauce à base de tomate
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Différents aliments modernes et traditionnels à base d'amidon trouvés à Bamako, au Mali, ont été testés pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive.
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Expérimental: Bouillie fine de millet
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Différents aliments modernes et traditionnels à base d'amidon trouvés à Bamako, au Mali, ont été testés pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive.
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Expérimental: Bouillie mince de millet monikuru
Bouillie fine de mil contenant des granulés de mil cuits (monikuru)
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Différents aliments modernes et traditionnels à base d'amidon trouvés à Bamako, au Mali, ont été testés pour les différences de taux de vidange gastrique et de réponse appétitive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vidange gastrique
Délai: étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
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Le test respiratoire a été effectué en utilisant de l'acide 13C-octanoïque mélangé à des repas d'essai
|
étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse appétitive
Délai: étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
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Un questionnaire sur la satiété et la faim a été administré à différents moments après la consommation des aliments testés
|
étude aiguë, 4 heures après la consommation de l'aliment testé
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1104010761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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