- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03007368
Fordøjelse af fødevarer indtaget i Afrika
Vurdering af gastrisk tømning og fylde af forskellige typer fødevarer i Mali
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som antydet af anekdotiske beviser på, at traditionelle maliske sorghum- og hirsefødevarer mætter og giver vedvarende energi, antog vi, at mave-tømningshastigheden for sorghum og hirsefødevarer er langsom, især sammenlignet med ikke-traditionelle stivelsesholdige fødevarer (hvide ris, kartofler, hvedepasta) som nu almindeligvis indtages i byområder i det vestafrikanske Sahel. Et bredere formål med undersøgelsen var at forstå, om sorghum og hirsefødevarer har positive sundhedsegenskaber, der kan fremmes i byområder for at give bedre markeder for lokale landmænd.
To menneskelige forsøg med lignende design blev udført med cirka et års mellemrum. Den kulstof 13 (13C)-mærkede oktansyre-åndedrætstestmetode blev brugt til at måle gastrisk tømningshastighed, og der blev brugt subjektive præ-test og mæthedsrespons-spørgeskemaer. I den første undersøgelse deltog 14 raske frivillige i Bamako, Mali i et crossover-design for at teste otte stivelsesholdige fødevarer for mavetømningshastighed og mæthedsfølelse. Den anden undersøgelse med seks frivillige blev udført for at korrigere for endogene 13C-forskelle i stivelseskomponenten i fødevarerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt kropsmasseindeks (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Under enhver medicin
- Anamnese med enhver mave-tarmsygdom eller operation
- Diabetes
- Ryger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ris
Kogte hvide ris og tomatbaseret sauce
|
Forskellige moderne og traditionelle stivelsesbaserede fødevarer fundet i Bamako, Mali blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Kartoffel
Kogt hvid skrællet kartoffel og tomatbaseret sauce
|
Forskellige moderne og traditionelle stivelsesbaserede fødevarer fundet i Bamako, Mali blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Pasta
Kogt makaroniprodukt og tomatbaseret sauce
|
Forskellige moderne og traditionelle stivelsesbaserede fødevarer fundet i Bamako, Mali blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Sorghum tyk grød
Sorghum tyk grød og tomatbaseret sauce
|
Forskellige moderne og traditionelle stivelsesbaserede fødevarer fundet i Bamako, Mali blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Hirse tyk grød
Hirse tyk grød og tomatbaseret sauce
|
Forskellige moderne og traditionelle stivelsesbaserede fødevarer fundet i Bamako, Mali blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Hirse couscous
Kogt hirsecouscous og tomatbaseret sauce
|
Forskellige moderne og traditionelle stivelsesbaserede fødevarer fundet i Bamako, Mali blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Hirse tynd grød
|
Forskellige moderne og traditionelle stivelsesbaserede fødevarer fundet i Bamako, Mali blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons.
|
|
Eksperimentel: Hirse tynd monikuru grød
Hirse tynd grød indeholdende kogt hirse granulat (monikuru)
|
Forskellige moderne og traditionelle stivelsesbaserede fødevarer fundet i Bamako, Mali blev testet for forskelle i gastrisk tømningshastighed og appetitlig respons.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømning
Tidsramme: akut undersøgelse, 4 timer efter indtagelse af testmad
|
Udåndingstest blev udført med 13C-oktansyre blandet i testmåltider
|
akut undersøgelse, 4 timer efter indtagelse af testmad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitivt svar
Tidsramme: akut undersøgelse, 4 timer efter indtagelse af testmad
|
Spørgeskema om mæthed og sult blev givet på forskellige tidspunkter efter indtagelse af testfødevarer
|
akut undersøgelse, 4 timer efter indtagelse af testmad
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1104010761
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ris
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingUkendt
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringTakayasu arteritis | Cerebral iskæmiKina
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuResistent hypertension
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationRekruttering
-
Yi YangIkke rekrutterer endnuIntrakranielle blødningerKina
-
Capital Medical UniversityTilmelding efter invitationAkut iskæmisk cerebral vaskulær sygdomKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuDepression efter slagtilfælde | Fjern iskæmisk konditioneringKina
-
University of AarhusAarhus University HospitalUkendtST-elevation MyokardieinfarktDanmark
-
Ji Xunming,MD,PhDIkke rekrutterer endnuAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Capital Medical UniversityThe Fifth Medical Center of the Chinese People's Liberation Army (PLA)...RekrutteringMoyamoyas sygdom | PædiatriskKina