- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03007368
Az Afrikában elfogyasztott élelmiszerek emésztése
A gyomor kiürülésének és a különböző típusú ételek telítettségének felmérése Maliban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Anekdotikus bizonyítékok alapján, miszerint a hagyományos mali cirok és köles táplálékok feltöltenek és tartós energiát biztosítanak, feltételeztük, hogy a cirok és köles ételek gyomorürülési sebessége lassú, különösen a nem hagyományos keményítőtartalmú élelmiszerekhez (fehér rizs, burgonya, búza tészta) képest. amelyeket ma általában a nyugat-afrikai Száhel övezet városi területein fogyasztanak. A tanulmány tágabb célja annak megértése volt, hogy a cirok és a köles élelmiszereknek vannak-e olyan pozitív egészségügyi tulajdonságai, amelyek népszerűsíthetők a városi területeken, hogy jobb piacot biztosítsanak a helyi gazdálkodók számára.
Két hasonló felépítésű humán kísérletet végeztek körülbelül egy év különbséggel. A gyomorürülési sebesség mérésére a szén 13 (13C) jelzésű oktánsav kilégzési teszt módszert alkalmaztuk, valamint szubjektív teszt előtti és jóllakottsági válasz kérdőíveket. Az első vizsgálatban 14 egészséges önkéntes a mali Bamakóban vett részt egy keresztezési tervben, amelynek során nyolc keményítőtartalmú ételt teszteltek a gyomorürülési sebesség és a jóllakottság érzése szempontjából. A második, hat önkéntessel végzett vizsgálatot azért végezték, hogy korrigálják az endogén 13C különbségeket az élelmiszerek keményítőkomponensében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál testtömeg-index (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen gyógyszer alatt
- Bármilyen gyomor-bélrendszeri betegség vagy műtét anamnézisében
- Cukorbetegség
- Dohányos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rizs
Főtt fehér rizs és paradicsom alapú szósz
|
A mali Bamakóban található különböző modern és hagyományos keményítőalapú élelmiszereket tesztelték a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségek szempontjából.
|
|
Kísérleti: Burgonya
Főtt fehér hámozott burgonya és paradicsom alapú szósz
|
A mali Bamakóban található különböző modern és hagyományos keményítő alapú élelmiszereket tesztelték a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségek szempontjából.
|
|
Kísérleti: Tészta
Főtt makaróni termék és paradicsom alapú szósz
|
A mali Bamakóban található különböző modern és hagyományos keményítőalapú élelmiszereket tesztelték a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségek szempontjából.
|
|
Kísérleti: Cirok sűrű zabkása
Cirok sűrű zabkása és paradicsom alapú szósz
|
A mali Bamakóban található különböző modern és hagyományos keményítőalapú élelmiszereket tesztelték a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségek szempontjából.
|
|
Kísérleti: Köles sűrű zabkása
Köles sűrű zabkása és paradicsom alapú szósz
|
A mali Bamakóban található különböző modern és hagyományos keményítőalapú élelmiszereket tesztelték a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségek szempontjából.
|
|
Kísérleti: Köles kuszkusz
Főtt köles kuszkusz és paradicsom alapú szósz
|
A mali Bamakóban található különböző modern és hagyományos keményítőalapú élelmiszereket tesztelték a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségek szempontjából.
|
|
Kísérleti: Köles vékony zabkása
|
A mali Bamakóban található különböző modern és hagyományos keményítőalapú élelmiszereket tesztelték a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségek szempontjából.
|
|
Kísérleti: Köles vékony monikuru zabkása
Köles vékony zabkása főtt köles granulátummal (monikuru)
|
A mali Bamakóban található különböző modern és hagyományos keményítőalapú élelmiszereket tesztelték a gyomorürülési sebesség és az étvágytalanság közötti különbségek szempontjából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomorürítés
Időkeret: akut vizsgálat, 4 órával a teszttáp elfogyasztása után
|
A légzéstesztet 13C-oktánsavval végeztük a tesztételekhez keverve
|
akut vizsgálat, 4 órával a teszttáp elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágygerjesztő válasz
Időkeret: akut vizsgálat, 4 órával a teszttáp elfogyasztása után
|
A teltség és az éhség kérdőívét a tesztételek elfogyasztása után különböző időpontokban adtuk ki
|
akut vizsgálat, 4 órával a teszttáp elfogyasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1104010761
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rizs
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingIsmeretlen
-
Xuanwu Hospital, BeijingToborzásTakayasu arteritis | Agyi ischaemiaKína
-
Ji Xunming,MD,PhDMég nincs toborzásEllenálló hipertónia
-
Yi YangMég nincs toborzás
-
Capital Medical UniversityJelentkezés meghívóvalAkut ischaemiás agyi érbetegségKína
-
Xuanwu Hospital, BeijingMég nincs toborzásA stroke utáni depresszió | Távoli ischaemiás kondicionálásKína
-
University of AarhusAarhus University HospitalIsmeretlenST-elevációval járó szívinfarktusDánia
-
Ji Xunming,MD,PhDMég nincs toborzásAkut ischaemiás strokeKína
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationToborzás
-
University Hospital TuebingenMég nincs toborzásMDS (mielodiszplasztikus szindróma) | MDS/AML | AML (akut mieloid leukémia)Németország